Efectul suplimentării cu Agaricus sylvaticus asupra stării nutriționale și a evenimentelor adverse ale

Fabiana Valadares

Departamentul Clinica de Nutriție - Universitatea din Brasilia-DF, Brazilia

Maria Rita Carvalho Garbi Novaes

1 Departamento de Farmacologia- Facultatea de Medicină Institutul de Științe ale Sănătății-ESCS, Universitatea din Brasilia, Brazilia

Roberto Cañete

2 Departamentul de Parazitologie - Centrul de Igienă, Epidemiologie și Microbiologie-Matanzas și Institutul Cuban de Gastroenterologie-Orașul Havanei, Cuba

Abstract

Fundal:

Cancerul de sân (BC) reprezintă cea mai mare incidență a malignității la femeile din întreaga lume. Ciupercile medicinale pot stimula organismul, pot reduce efectele secundare asociate chimioterapiei și pot îmbunătăți calitatea vieții la pacienții cu cancer.

Pentru a evalua efectele suplimentării dietetice cu Agaricus sylvaticus asupra parametrilor clinici și nutriționali la pacienții BC care urmează chimioterapie.

Materiale și metode:

Un studiu clinic randomizat, controlat cu placebo, dublu-orb, a fost efectuat la clinica de oncologie, spitalul din districtul federal-Brazilia din septembrie 2007 până în iulie 2009. Patruzeci și șase de pacienți cu BC, Stadiul II și III, au fost repartizați aleatoriu la primiți fie supliment nutritiv cu A. sylvaticus (2,1 g/zi), fie placebo. Pacienții au fost evaluați în timpul perioadei de tratament.

Rezultate:

Pacientul suplimentat cu A. sylvaticus a îmbunătățit parametrii clinici și funcțiile gastro-intestinale. Apetitul slab a scăzut cu 20%, fără modificări ale funcțiilor intestinului (92,8%), greață și vărsături (80%).

Concluzie:

Suplimentarea alimentară cu A. sylvaticus a îmbunătățit starea nutrițională și a redus funcțiile anormale ale intestinului, greață, vărsături și anorexie la pacienții cu BC care primesc chimioterapie.

Introducere

Cancerul de sân (BC) reprezintă cea mai mare incidență a malignității la femeile din întreaga lume. [1] Ministerul Sănătății din Brazilia estimează o creștere a incidenței cu peste 49.000 de cazuri noi în următorii 5 ani. [2] Au fost efectuate diferite studii pentru a identifica factorii de risc asociați cu BC. Unii dintre ei sunt factori de risc bine stabiliți, cum ar fi menarche timpurie, paritate și prima sarcină peste 30 de ani, utilizarea contraceptivelor orale, menopauză târzie și terapia de substituție hormonală. Deși s-a raportat că alăptarea, activitatea fizică și obiceiurile alimentare sănătoase cu menținerea greutății corporale pot reduce riscul de BC. [3,4] A fost sugerată și o relație între dietă și cancer, precum și alte boli cronice netransmisibile. [ 1]

Efectele secundare induse de medicamentele împotriva cancerului pot reduce aportul caloric și pot reduce absorbția nutrienților. Terapiile adjuvante, cum ar fi suplimentarea alimentară cu Agaricus sylvaticus, ar putea fi utile pentru a depăși aceste efecte secundare [1,5,6] și scopul acestui studiu a fost de a evalua efectele suplimentării dietetice cu A. sylvaticus asupra stării clinice și nutriționale.

Materiale și metode

Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, a fost efectuat la clinica de oncologie, spitalul din districtul federal-Brazilia din septembrie 2007 până în iulie 2009. Protocolul de studiu a fost aprobat de Comitetul de etică al Ministerului Sănătății al Federal District, conform protocolului nr. 041/2007. Consimțământul informat scris a fost obținut de la pacienții incluși în studiu.

Proiectare experimentală

Se extrage cu A. sylvaticus

A. sylvaticus al cărui nume popular este Cogumelo do Sol (Ciuperca Soarelui) a fost obținut de la un producător acreditat de Empresa Brasileira de Agropecuária-Embrapa, din regiunea Tapiraí, statul São Paulo. Extractul de ciupercă a fost obținut prin înmuierea materialului uscat în apă fierbinte timp de 30 de minute, lichidat, cernut și uscat într-un disector. Analiza compoziției A. sylvaticus a fost realizată de Japan Food Research Laboratories Center și a relevat prezența carbohidraților (18,51 g/100 g), lipidelor (0,04 g/100 g), ergosterol (624 mg/100 g), proteine (4,99 g/100 g), aminoacizi (arginină - 1, 14%, lizină - 1, 23%, histidină - 0, 51%, fenilalanină - 0, 92%, tirozină - 0, 67%, leucină - 1, 43% - metionină 0,32%, valină - 1, 03%, alanină - 1, 28% glicină - 0, 94% prolină - 0, 95%, acid glutamic - 3, 93%, serină - 0, 96%, treonină 0,96%, acid aspartic - 1, 81%, triptofan - 0, 32%, cisteină - 0, 25%) și micronutrienți în cantități necuantificate.

Ciuperca a fost administrată în pastile la doza de 2,1 g, împărțită în două administrări zilnice. Pacienții cărora li s-au administrat tablete placebo au primit aceleași cantități, cu aceleași ingrediente și calorii, dar fără extractul de A. sylvaticus. Toți pacienții au ingerat șase comprimate pe zi (trei dimineața și trei după-amiaza între mese) pentru o perioadă de 6 luni.

Înscrierea și selectarea subiectului

Patruzeci și șase de femei cu BC care au primit chimioterapie au fost selectate în conformitate cu criteriile de includere: (1) pacienți cu BC, (2) cu vârste cuprinse între 40 și 65 de ani și (3) în stadiul II sau III care primesc chimioterapie. La început pacienții au fost împărțiți în funcție de ciclurile de chimioterapie prescrise de personalul medical, 26 de femei cu trei cicluri și 20 de femei cu șase cicluri. Dintre femeile cu trei cicluri de chimioterapie, 14 au fost diagnosticate în stadiul II și 12 în stadiul III al bolii. Dintre pacienții cu 6 cicluri de chimioterapie, 10 au fost în stadiul II și 10 în stadiul III al bolii.

Pacienții au fost separați aleatoriu în grupul placebo ([grup de 3 cicluri, n = 13], [grup de 6 cicluri, n = 10]) și suplimentați cu A. sylvaticus (grup [3 cicluri, n = 13], [grup de șase cicluri, n = 10]). Toți pacienții au fost tratați cu medicația lor de bază pentru BC (ciclofosfamidă, metotrexat, fluorouracil) sau (fluorouracil, adriblastină, ciclofosfamidă) în cicluri de 21 de zile, conform recomandărilor liniilor directoare braziliene și urmate de oncologii responsabili în fiecare caz.

Datele au fost stocate și procesate de programul de calculator EpiInfo 6.04. Nici investigatorii, nici pacienții nu au avut informații despre medicamentul utilizat pe tot parcursul studiului. Adulții care (a) erau eligibili, (b) îndeplineau toate criteriile de includere și (c) își acordaseră consimțământul în scris pentru proces, au fost incluși în studiu. A fost elaborat un tabel aleator pentru a aloca (orbește) fiecare dintre acești 46 de pacienți pentru a primi fie A. sylvaticus, fie placebo. Medicamentul a fost furnizat gratuit. S-a calculat dimensiunea eșantionului pentru fiecare grup de tratament (n) necesar pentru a asigura o putere statistică suficientă (80%), un nivel de încredere de 90% și un raport de șanse = 7.

Un formular standard de la fiecare pacient a fost completat pentru a colecta toate informațiile legate de proces. Formularul a fost aplicat în prima zi de consultare și în programările ulterioare. Datele colectate au fost efectuate de cercetători instruiți. Caracteristicile populației studiate, socioeconomice (venitul familiei, locul de reședință, rasa, starea civilă, educație), stilul de viață (fumatul, consumul de alcool și inactivitatea fizică) și informații cu privire la numărul de sarcini și durata alăptării la primul născut a fost obținut. Pacienții au fost urmăriți timp de 3-6 luni și evaluați la fiecare 30 de zile sau la fiecare ciclu de chimioterapie. Pacienții au fost rugați să mențină o dietă normală. Evaluarea siguranței a fost efectuată printr-un chestionar standardizat.