Efectele unui program de reducere a greutății ghidat de practică generală - rezultatele unui

Abstract

fundal

Rezultatele preliminare sugerează că intervențiile bazate pe web pot fi eficiente în realizarea pierderii semnificative în greutate și a menținerii pierderii în greutate. Până în prezent, sunt disponibile doar câteva constatări la pacienții cu asistență medicală primară și mai ales implicarea medicilor generaliști. Scopul acestui studiu a fost de a examina eficacitatea pe termen scurt a unui program de coaching bazat pe web în combinație cu o consiliere telefonică însoțită privind reducerea greutății într-un cadru de îngrijire primară.

Metode

Studiul a fost un studiu randomizat cu cluster, cu o perioadă de observare de 12 săptămâni. Persoanele recrutate de medici generaliști randomizați la grupul de intervenție au participat la un program de coaching bazat pe web bazat pe educație, motivație, îndrumare pentru exerciții fizice, amintiri zilnice prin SMS, feedback săptămânal prin internet și monitorizare activă de către medicii generaliști. Participanții la grupul de control au primit îngrijiri obișnuite și sfaturi de la medicul lor fără programul de coaching bazat pe web. Rezultatul principal a fost schimbarea greutății între admitere și după 12 săptămâni.

Rezultate

186 de participanți (109 grup de intervenție, 77 grup de control) au fost recrutați în studiu. Pentru 76 de participanți din grupul de intervenție și 72 de participanți din grupul de control, măsurătorile greutății au fost disponibile atât la momentul inițial, cât și la 12 săptămâni. Greutatea a scăzut în medie cu 4,2 kg în grupul de intervenție și 1,7 kg în grupul de control (diferență medie de grup 2,5 kg; IC 95% 1,1; 3,8; p

fundal

Obezitatea este o problemă în creștere, cu aproximativ 1 miliard de persoane din întreaga lume supraponderale și peste 300 de milioane de persoane obeze [1]. Această creștere a obezității este asociată cu o incidență tot mai mare a problemelor majore de sănătate, cum ar fi diabetul, bolile ischemice ale inimii și unele tipuri de cancer. Pierderea în greutate de 5-10% este asociată cu reducerea semnificativă a riscului pentru diabet și boli cardiovasculare [2, 3], reducerea durerii musculo-scheletice [4] și a dizabilității asociate [5] și creșterea calității vieții [6]. Multe tipuri diferite de strategii au fost implementate pentru a favoriza reducerea greutății în moduri eficiente. Unele programe comerciale cu dovezi ale eficacității [7, 8] au un rol deosebit de relevant pe piața sănătății. Cu toate acestea, aceste programe se bazează pe participarea personală la vizite săptămânale sau întâlniri de grup; și s-a arătat că cererile de timp și de călătorie sunt asociate cu rate de uzură de aproximativ 20% [9, 10].

Programele bazate pe web prezintă unele avantaje pentru persoanele obeze care preferă să slăbească fără a fi nevoie să participe la întâlniri regulate. Dovezile unei varietăți de intervenții bazate pe web au fost rezumate într-o revizuire de Manzoni și colab. [11]. Cu toate acestea, au subliniat că lipsea o comparație a unei intervenții bazate pe web cu un grup de control real în ceea ce privește îngrijirea obișnuită. Un alt punct critic este că programele de reducere a greutății bazate pe web, cu acces gratuit, pot suporta un anumit risc de rău dacă adecvarea fiecărui pacient nu este evaluată de către un medic înainte de intervenție, în special în ceea ce privește diabetul sau tulburările alimentare.

Prin urmare, a fost dezvoltat un program bazat pe web, care combină o strategie adaptată individual pentru reducerea greutății cu elemente de sfaturi și feedback automatizate bazate pe terapia comportamentală cognitivă, pe lângă monitorizarea prin internet și consiliere telefonică în practica generală. Un astfel de instrument ar facilita gestionarea pacienților, deoarece aceștia primesc sprijin de la medicul lor generalist (GP) în timpul procesului de reducere a greutății ghidat de programul bazat pe web. Scopul studiului a fost de a examina eficacitatea pe termen scurt a unui program de coaching bazat pe web în combinație cu o consiliere telefonică însoțită cu privire la reducerea greutății într-un cadru de îngrijire primară.

Metode

Proiecta

Studiul a fost conceput ca un studiu controlat randomizat cu două brațe cu cluster. La începutul studiului, aproximativ 2.000 de medici generaliști bavarezi (medici de familie) au primit un fax de la Asociația bavareză a medicilor de familie cu informații despre proiectul de cercetare. Toți medicii interesați au fost înregistrați secvențial pentru randomizare. După acordul scris, practicile participante au fost randomizate fie la brațul intervențional, fie la brațul de control. Secvența randomizării (alocarea 1: 1) a fost furnizată de un metodolog, care nu a participat la executarea studiului, prin intermediul programului Randomizer (http://www.randomizer.org). Randomizarea a fost ascunsă folosind plicuri sigilate, opace, sigilate, deținute de coordonatorul studiului. Înainte de a începe recrutarea pacienților, medicii și asistenții medicali au primit instrucțiuni detaliate de către echipa de cercetare cu privire la procesul de studiu (atât la grupul de intervenție, cât și la grupul de control) și la programul de coaching (numai grupul de intervenție).

Medicii repartizați la brațul de control au fost rugați să nu schimbe nimic în modul lor obișnuit de consiliere și să trateze participanții în același mod ca și când ar fi fost neparticipanți. Nu a existat nicio documentare structurată a îngrijirii acordate.

Pacienții recrutați prin practici de intervenție au primit acces gratuit la programul de coaching bazat pe web. Pacienții cu practici care participă la brațul de control au fost sfătuiți de medicii de familie în modul lor individual de îngrijire obișnuită pentru a reduce greutatea.

Studiul a fost aprobat de Comitetul de Etică Medicală al Universității Tehnice din München la 19 aprilie 2011 și a fost în conformitate cu standardele etice pentru experimentarea umană stabilite prin Declarația de la Helsinki. Toți participanții au dat consimțământul scris în scris. Înainte de începerea studiului, a fost creat un consiliu de monitorizare a datelor și siguranței. Studiul a fost înregistrat în Registrul german pentru studii clinice (http://apps.who.int/trialsearch/; numărul de înregistrare DRKS00003067).

Participanți și proceduri

Medicii participanți au fost medici generaliști în Bavaria, Germania. Medicii de familie au fost rugați să recruteze persoane supraponderale cărora li s-a recomandat o reducere a greutății. Persoanele cu un IMC ≥ 25 au fost potențial eligibile. Criteriile de excludere au fost vârsta sub 18 ani, abilități insuficiente în limba germană și lipsa accesului la internet. Alte criterii de excludere au fost IMC

Rezultate

Inițial, 92 de practici erau interesate să participe și erau randomizate. 16 practici s-au retras devreme după randomizare (7 medici din intervenție și 9 medici din grupul de control), 27 de practici (14 medici din intervenție și 13 medici din grupul de control) nu au recrutat niciun participant pentru studiu (Figura 1). În total, au fost recrutați 186 de pacienți. 128 (68,8%) participanți au fost femei, vârsta medie a fost de 47,8, greutatea medie a fost de 96,6 kg și IMC mediu a fost de 33,7 kg/m 2. 31 de participanți la grupul de intervenție nu s-au prezentat pentru măsurare la 12 săptămâni și 2 participanți la grupul de intervenție au lipsit valorile inițiale. În grupul obișnuit de îngrijire, 5 participanți au pierdut valori la 12 săptămâni. Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește sexul, greutatea, IMC sau circumferința taliei la momentul inițial între completatori și necompletatori.

greutății

Fluxul de participanți la studiu (GP = medic generalist; ITT = intenția de a trata; CC-Analiza = complet caz).

Pentru 148 de participanți (76 din intervenție și 72 din grupul de control) măsurătorile greutății au fost disponibile atât la momentul inițial, cât și la 12 săptămâni (completator). Grupul de intervenție și control a fost similar în ceea ce privește sexul, greutatea inițială, circumferința taliei și IMC, cu toate acestea, participanții la grupul de intervenție au fost semnificativ mai tineri, au făcut mai multe încercări anterioare de a reduce greutatea și au fost mai des angajați cu normă întreagă (Tabelul 1).

În medie, participanții la grupul de intervenție au finalizat 6,4 (SD 4.2) module săptămânale ale programului de coaching bazat pe web. Durata medie a utilizării programului a fost de 72,7 (SD 28,7) zile. Aceasta înseamnă că unii participanți nu au folosit programul continuu și au întrerupt utilizarea programului (de exemplu, din cauza vacanței). Greutatea a scăzut cu 4,2 kg în grupul de intervenție și cu 1,7 kg în grupul de control. Reducerea circumferinței taliei și scăderea IMC a fost, de asemenea, semnificativ mai puternică în grupul de intervenție (vezi Tabelul 2). Diferențele de grup pentru greutate [1,3 kg (95% CI: 0,1; 2,5; p 2 [) (95% CI 0,05; 0,9; p = 0,029)] au rămas semnificative în analiza intenționată de tratat (datele nu sunt în tabel) Analiza secundară utilizând ecuația de estimare generalizată a arătat, de asemenea, diferențe semnificative pentru greutate [(3,0 kg (95% CI 1,5; 5,5; p = 0,001)], circumferința taliei [4,6 cm (95% CI 2,8; 7,7; p 2) (95 % CI 0,5; 1,8; p Tabelul 2 Rezultatele pierderii în greutate, circumferința taliei și IMC în ceea ce privește analiza completă a cazului