ECA de restricție calorică vs.
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Boala ficatului gras nealcoolic (NAFLD) la pacienții cu diabet zaharat (T2DM) crește în prevalență și poate duce la ciroză. Intervenția stilului de viață cu restricție calorică (CR) este piatra de temelie a tratamentului, dar remisiunea este variabilă. Alternativ, PI a demonstrat că postul alternativ de zi (ADF) este sigur și bine tolerat la pacienții obezi și ar putea exista efecte benefice suplimentare. Obiectivul este de a combina expertiza PI cu această nouă intervenție și expertiza Dr. Cusi în NAFLD pentru a investiga efectele ADF vs CR la pacienții cu NAFLD și T2DM pentru a testa următoarele ipoteze:
H1: La pacienții cu NAFLD și T2DM, intervenția ADF va duce la modificări metabolice mai favorabile decât CR:
H1a: trigliceridele hepatice de către MRS vor scădea mai mult cu ADF decât CR (Rezultat primar) și vor rămâne mai scăzute după o perioadă de viață liberă H1b: vor exista îmbunătățiri mai mari ale homeostaziei glucozei după ADF vs CR H1c: Va exista o îmbunătățire mai mare a metabolismului lipidic după ADF vs CR și modificări ale metabolismului cetonic se vor prezice modificări ale conținutului de trigliceride hepatice H2: ADF va avea o siguranță și tolerabilitate similare și va avea ca rezultat un grad similar de pierdere în greutate la participanții cu NAFLD și DM comparativ cu CR
| NAFLD Obezity Diabetes Mellitus, tip 2 | Altele: Post zilnic alternativ (ADF) Altele: Restricție calorică (CR) | Nu se aplică |
Boala hepatică grasă nealcoolică (NAFLD) are o prevalență de până la 80% la pacienții cu T2DM și obezitate și poate duce la steatohepatită (NASH) și fibroză, precum și la ciroză și carcinom hepatocelular. Deoarece NAFLD este asociat cu un risc crescut de boli cardiovasculare și de mortalitate și deoarece boala hepatică indusă de NAFLD este anticipată a fi cea mai frecventă indicație pentru transplantul hepatic în următorul deceniu, opțiunile de tratament sunt extrem de necesare, dar foarte puține sunt disponibile.
Pierderea în greutate cu restricție calorică (CR) este tratamentul preferat al NAFLD, cu toate acestea este dificil de realizat menținerea cu succes a unei pierderi semnificative în greutate. În plus, în ciuda unei asocieri semnificative între gradul de scădere în greutate și îmbunătățirile NASH și NAFLD, există o suprapunere extinsă ca răspuns în rândul populațiilor. Acest lucru sugerează că este posibil să nu fie pierderea în greutate în general, ci mai degrabă bazele mecaniciste ale pierderii în greutate care potențează efectele terapeutice. Un studiu care a comparat restricția dietetică a carbohidraților cu CR la subiecții obezi cu NAFLD a constatat că, în ciuda pierderii similare în greutate între grupuri, a existat o reducere mai mare a trigliceridelor hepatice cu restricția de carbohidrați și această reducere a fost puternic corelată cu concentrațiile plasmatice de cetonă. Prin urmare, deși pierderea în greutate este aparent importantă, ar putea exista factori suplimentari dincolo de pierderea în greutate în sine, care să provoace îmbunătățiri în NASH. Prin urmare, mai degrabă decât pierderea în greutate, reducerea trigliceridelor intrahepatice va fi obiectivul principal al acestei propuneri.