Dieta intermitentă cu energie scăzută în studiu de fezabilitate CKD MIX UP - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Acest studiu propune investigarea acceptabilității și eficacității VLED intermitent (dieta 5: 2) plus exerciții fizice, comparativ cu programul de gestionare a greutății (WMP) al investigatorului, la pacienții obezi cu BCR, utilizând metodologia studiului de fezabilitate.
Pacienții vor fi invitați să participe la brațul paralel, la un singur studiu orb, controlat randomizat de fezabilitate și alocați aleatoriu la 1 din 2 tratamente timp de 6 luni. Brațul experimental implică un regim de post modificat intermitent format din VLED (600 kcal/zi) în 2 zile consecutive și 5 zile în fiecare săptămână pe o dietă modificată pentru a menține un deficit energetic global de 600 kcal/zi pe parcursul săptămânii (5: 2 dietă). Brațul de control va fi WMP renal standard, cu o dietă continuă cu energie limitată, menită să reducă aportul zilnic de energie cu 600 kcal/zi.
Rezultatele de fezabilitate sunt: rata de recrutare> 50%; rata de retenție a intervenției la 6 luni> 60%; respectarea intervenției dietetice; și pierderea în greutate. Rezultatele secundare includ siguranța, compoziția corpului, proteinuria, lipidele, tensiunea arterială și dorința de a mânca. Măsurătorile se vor face la momentul inițial, la mijloc și de două ori la punctul final.
| Boli renale cronice Obezitate | Comportamentală: dietă 5: 2 Comportamentală: Program de gestionare a greutății renale | Nu se aplică |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere efectivă: | 13 participanți |
| Alocare: | Randomizat |
| Model de intervenție: | Atribuire paralelă |
| Descrierea modelului de intervenție: | Braț paralel, studiu de fezabilitate controlat randomizat, cu un singur orb |
| Mascare: | Singur (evaluator de rezultate) |
| Descrierea mascării: | Studiați măsurile rezultate efectuate de evaluatorul orbit de brațul de tratament |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Model de dietă intermitentă cu energie foarte scăzută și eXercise pentru scăderea IMC la pacienții cu BCR (MIX UP): Studiu de fezabilitate |
| Data actuală de începere a studiului: | 25 octombrie 2017 |
| Data efectivă primară finală: | 31 decembrie 2018 |
| Data finalizării reale a studiului: | 6 iunie 2019 |