Diane-35 beneficiază de faptul că medicamentul împotriva acneei depășește riscurile, constată Health Canada

Medicamentul este, de asemenea, prescris ca contraceptiv

Publicat: 17 mai 2013

beneficiază

Beneficiile Diane-35, un medicament pentru acnee care este prescris ca control al nașterilor, depășesc riscurile sale, spune Health Canada.

În Canada, Diane-35 este aprobat pentru tratamentul temporar al acneei severe - cu simptome asociate cu niveluri ridicate de hormoni masculini, inclusiv seboree (piele grasă) și hirsutism ușor (păr excesiv al corpului) - la femeile care nu răspund la alte tratamente disponibile.

Medicamentul este adesea prescris „off-label” ca contraceptiv.

Autoritatea de reglementare a declarat vineri că revizuirea sa asupra siguranței Diane-35 a concluzionat că beneficiile sale continuă să depășească riscurile, atunci când este utilizat conform autorizării.

Health Canada a anunțat revizuirea în ianuarie, după decizia Franței de a retrage vânzările de medicamente ca răspuns la decesul a patru femei în ultimii 25 de ani.

Cheagurile de sânge sunt un efect secundar rar, dar bine cunoscut, al pilulelor contraceptive orale și al altor produse hormonale, cum ar fi Diane-35, a declarat atunci departamentul federal, menționând că monografia produsului pentru medicament conține avertismente clare despre acest potențial efect advers.