Declarația comisarului FDA Scott Gottlieb, M
Utilizarea suplimentelor alimentare, cum ar fi vitaminele, mineralele sau ierburile, a devenit o parte de rutină a stilului de viață american. Trei din patru consumatori americani iau regulat un supliment alimentar. Pentru americanii mai în vârstă, rata crește la patru din cinci. Și unul din trei copii ia suplimente, fie le sunt oferite de părinți, fie, de obicei, la adolescenți, luându-le pe cont propriu.
De aceea, astăzi anunțăm un nou plan pentru avansarea politicilor, cu scopul de a implementa una dintre cele mai semnificative modernizări ale reglementării și supravegherii suplimentelor alimentare în mai mult de 25 de ani.
Am beneficiat personal de utilizarea suplimentelor alimentare și, ca medic, recunosc beneficiile anumitor suplimente ca parte a unui plan cuprinzător de îngrijire. Pentru mine este clar că suplimentele alimentare joacă un rol important în viața noastră, pe măsură ce ne străduim să rămânem sănătoși. De asemenea, este clar că SUA Administrația pentru alimente și medicamente joacă un rol important în a ajuta consumatorii să utilizeze suplimente alimentare sigure și de înaltă calitate, protejând în același timp americanii de pericolele potențiale ale produselor care nu îndeplinesc standardele de marketing ale agenției.
În cei 25 de ani de când Congresul a adoptat legea privind sănătatea și educația suplimentelor alimentare (DSHEA), legea care a transformat autoritatea FDA de a reglementa suplimentele alimentare, piața suplimentelor alimentare a crescut semnificativ. Ceea ce a fost odată o industrie de 4 miliarde de dolari, compusă din aproximativ 4.000 de produse unice, este acum o industrie în valoare de peste 40 de miliarde de dolari, cu mai mult de 50.000 - și poate chiar până la 80.000 sau chiar mai mult - produse diferite disponibile consumatorilor.
DSHEA impune o serie de cerințe în ceea ce privește fabricarea și etichetarea suplimentelor alimentare. Știm că majoritatea jucătorilor din această industrie acționează responsabil. Dar există oportunități pentru actorii răi de a exploata haloul creat de munca de calitate a producătorilor legitimi pentru a distribui și a vinde în schimb produse periculoase care pun în pericol consumatorii. Pe măsură ce popularitatea suplimentelor a crescut, a crescut și numărul de entități care comercializează produse potențial periculoase sau care fac afirmații nedovedite sau înșelătoare cu privire la beneficiile pe care le pot aduce sănătății.
A face alegeri sănătoase cu privire la diete poate avea un impact semnificativ și pozitiv asupra sănătății americanilor. Pentru a putea face aceste alegeri cu privire la suplimentele alimentare, consumatorii trebuie să aibă acces la produse sigure, bine fabricate și etichetate corespunzător. Unul dintre obiectivele mele principale este să asigur că atingem echilibrul corect între păstrarea accesului consumatorilor la suplimente legale, în timp ce ne respectăm obligația solemnă de a proteja publicul de produsele nesigure și ilegale și de a răspunde acelor actori care nu pot sau nu doresc să se conformeze cu cerințele legii.
Astăzi anunțăm noi pași pe care intenționăm să-i avansăm pentru a atinge aceste două obiective. Acești pași includ comunicarea către public cât mai curând posibil, atunci când există îngrijorarea cu privire la un supliment alimentar pe piață, asigurându-ne că cadrul nostru de reglementare este suficient de flexibil pentru a evalua în mod adecvat siguranța produselor, promovând totodată inovația, continuând să colaboreze îndeaproape cu partenerii noștri din industrie., dezvoltarea de noi strategii de aplicare și continuarea angajării într-un dialog public pentru a obține feedback valoros din partea părților interesate din suplimentele alimentare.
Oportunitatea de a consolida cadrul care guvernează suplimentele alimentare nu ar putea veni într-un moment mai important. Pe de o parte, progresele în domeniul științei și creșterea și dezvoltarea în industria suplimentelor alimentare conțin numeroase noi oportunități pentru consumatori de a-și îmbunătăți sănătatea. În același timp, creșterea numărului de produse adulterate și marcate greșit - inclusiv cele cu ingrediente medicamentoase nedeclarate pe etichete, afirmații înșelătoare și alte riscuri - creează noi pericole potențiale.
Industria legitimă beneficiază de un cadru care inspiră încrederea consumatorilor și a furnizorilor. Pacienții beneficiază de produse care îndeplinesc standarde înalte de calitate.
Sunt îngrijorat de faptul că schimbările de pe piața suplimentelor ar fi putut depăși evoluția propriilor politici și capacitatea noastră de a gestiona riscurile emergente. Pentru a ne îndeplini în continuare obligațiile de sănătate publică, trebuie să ne modernizăm și să ne consolidăm abordarea generală față de aceste produse. Spre aceste obiective, FDA se angajează la noi priorități atunci când vine vorba de supravegherea suplimentelor alimentare, în același timp, evaluăm cu atenție ce putem face pentru a face față provocării supravegherii eficiente a pieței suplimentelor alimentare, păstrând în același timp echilibrul atins de DSHEA.
Ca parte a eforturilor noastre cuprinzătoare, astăzi am trimis 12 scrisori de avertizare și cinci scrisori de consiliere online companiilor ale căror produse, dintre care multe sunt comercializate ca suplimente alimentare, sunt comercializate ilegal ca medicamente noi neaprobate, deoarece produsele poartă pretenții nedovedite de prevenire, tratare sau vindeca boala Alzheimer, precum și o serie de alte boli grave și condiții de sănătate, inclusiv diabetul și cancerul. Produsele destinate tratării bolii Alzheimer trebuie să obțină aprobarea FDA înainte de a fi vândute pentru a se asigura că sunt sigure și eficiente pentru utilizarea lor medicală. Suplimentele alimentare pot, atunci când sunt confirmate, să pretindă o serie de beneficii potențiale pentru sănătatea consumatorilor, dar nu pot pretinde prevenirea, tratarea sau vindecarea unor boli precum Alzheimer. Astfel de afirmații pot dăuna pacienților descurajându-i să caute produse medicale aprobate de FDA, care s-au dovedit a fi sigure și eficiente pentru aceste afecțiuni medicale. În ultimii ani, am luat măsuri și împotriva companiilor și a suplimentelor alimentare care susțin afirmații similare cu privire la tratamentul afecțiunilor grave, cum ar fi cancerul și dependența de opioide. Aceste acțiuni de aplicare sunt doar o parte a eforturilor noastre generale de actualizare a cadrului nostru de politici care reglementează suplimentele alimentare.