CytoSorb - Citosorbanți

Reducerea citokinei largi și a toxinei
pentru a controla inflamația mortală

alți mediatori inflamatori

CytoSorb ® este primul adsorbant de citokine extracorporale aprobat în mod specific în Uniunea Europeană, conceput pentru a reduce „combustibilul la foc” al inflamației mortale observate adesea la pacienții cu afecțiuni critice din unitatea de terapie intensivă (UCI) și la cei supuși unei intervenții chirurgicale complexe pe cord deschis. Mai exact, CytoSorb este aprobat pentru a reduce nivelurile toxice de citokine, numite adesea „furtună de citokine”, precum și pentru a reduce bilirubina în bolile hepatice și mioglobina în traume, din fluxul sanguin.

Procedând astfel, CytoSorb vizează prevenirea sau tratamentul uneia dintre cele mai temute consecințe ale unui răspuns inflamator sistemic necontrolat: eșecul organelor vitale precum creierul, inima, rinichii și plămânii. Insuficiența multiplă a organelor nu are în prezent o terapie eficientă decât îngrijirea de susținere, reprezentând aproape jumătate din totalul deceselor din UCI și rămâne una dintre cele mai mari și mai costisitoare nevoi medicale neîndeplinite ale medicinei moderne.

Când inflamația devine toxică

Inflamația localizată este un răspuns normal la leziuni sau infecții și ajută la aducerea celulelor sanguine, a oxigenului și a nutrienților în zona afectată pentru a ajuta la procesul de vindecare. Cu toate acestea, sistemul imunitar al organismului reacționează excesiv ca răspuns la condiții care pun viața în pericol, cum ar fi sepsis și infecție, traume, leziuni arse, leziuni pulmonare severe, insuficiență hepatică, pancreatită, gripă, sindrom de eliberare de citokine și multe altele. Această reacție exagerată poate duce la producerea unui exces masiv de mediatori inflamatori, în special citokine, care este adesea numită „furtună de citokine”. Citokinele sunt o clasă de peste o sută de proteine ​​mici diferite, care în mod normal ajută la stimularea și reglarea răspunsului imun pentru a ajuta corpul să facă față leziunilor și infecțiilor și includ familia interleukinelor, interferonilor, factorului de necroză tumorală și multe altele.

Furtuna de citokine este toxică pentru organism, provocând inflamații generalizate severe (adesea numite SIRS sau sindrom de răspuns inflamator sistemic) și o cascadă de modificări fiziopatologice în organism care cauzează moartea celulelor, insuficiența organelor și adesea moartea pacientului. Reducerea furtunii de citokine are potențialul de a limita această cascadă de evenimente, contribuind astfel la atenuarea leziunilor organelor, reducând în același timp severitatea bolii și ajutând pacienții să se refacă și să supraviețuiască. Cu toate acestea, până de curând, nu existau modalități eficiente de a reduce în mare măsură furtuna de citokine.

CytoSorb ® - Reducerea combustibilului la focul inflamației

CytoSorb este primul adsorbant extracorporeal de citokine din Uniunea Europeană și este indicat în general pentru utilizare în situații clinice în care citokinele sunt crescute. CytoSorb nu vizează doar reducerea citokinelor circulante, dar în studiile preclinice și/sau clinice a demonstrat capacitatea de a elimina toxinele bacteriene, hemoglobina liberă, bilirubina, mioglobina, complementul activat și o serie de alți mediatori inflamatori din sângele integral care poate conduce la un sindrom de răspuns inflamator sistemic necontrolat, mortal (SIRS), care este adesea observat în timpul bolilor critice tratate în UCI. Din această cauză, CytoSorb reprezintă un progres potențial important în controlul inflamației mortale la pacienții cu afecțiuni critice și la cei supuși unei intervenții chirurgicale cardiace complexe.

CytoSorb este compatibil cu majoritatea mașinilor standard de hemodializă, mașinilor de terapie de înlocuire renală continuă (CRRT), mașinilor cardiace-pulmonare, majorității mașinilor de oxigenare cu membrană extracorporală (ECMO) și alte pompe de sânge găsite în majoritatea spitalelor. Folosind un aparat de hemodializă standard, sângele este pompat din corp, prin cartușul CytoSorb care conține mărgele de polimer poros compatibile cu sânge ale companiei, iar sângele „purificat” este recirculat pacientului din nou și din nou. Într-o perioadă de douăzeci și patru de ore, întregul volum de sânge al unui pacient poate fi tratat de peste 70 de ori.

CytoSorb a fost utilizat în peste 73.000 de tratamente la om în ansamblu. Aproximativ două treimi din aceste utilizări au fost utilizate la pacienții cu afecțiuni critice și aproximativ o treime a fost utilizată la pacienții cu chirurgie cardiacă.

Ajutarea medicilor să „recâștige controlul” pacienților lor instabili

Una dintre cele mai frecvente constatări clinice raportate în literatura publicată despre CytoSorb este capacitatea de a ajuta la stabilizarea hemodinamicii, chiar și la mulți pacienți cu sprijin maxim vasopresor, permițând înțărcarea vasopresorilor în timp. Acest lucru este mai des observat atunci când terapia este instituită agresiv în primele 24 de ore de la eforturile eșuate de a inversa șocul prin terapia standard de îngrijire. Această abilitate de a „recâștiga controlul” pacienților lor cu sepsis sau SIRS și potențialul de a reduce severitatea bolii sunt ooooo este unul dintre principalele motive pentru care utilizarea CytoSorb ® a crescut atât de rapid. Pentru mai multe informații despre CytoSorb, vă rugăm să vizitați site-ul nostru web al produsului la www.cytosorb.com

CytoSorb ® se află la Nexul tratamentului de îngrijire critică

CytoSorb este utilizat de intensiviștii de îngrijire critică din întreaga lume într-o mare varietate de afecțiuni în care inflamația mortală poate duce la leziuni și eșecuri ale organelor, cum ar fi: Sepsis și infecție, gripă, traume, leziuni de arsură, insuficiență hepatică, sindrom de detresă respiratorie acută și multe alții.

Sepsisul este rezultatul unui răspuns imun excesiv de zel la o infecție severă, cum ar fi pneumonia, o infecție renală sau o apendice ruptă. Sepsisul sever și șocul septic sunt, în mod colectiv, una dintre primele zece cauze de deces la nivel mondial, afectând aproximativ 30 de milioane de oameni anual și ucigând aproximativ 1 din 3 pacienți, în ciuda celor mai bune antibiotice și îngrijiri medicale. CytoSorbents efectuează studii clinice în Europa și are în prezent o aplicație IDE aprobată de FDA pentru a desfășura un mic studiu de sepsis în S.U.A.

Open Heart Surgery, CytoSorb ® și REFRESH Trial: The Next Frontier

CytoSorbents și-a finalizat SUA studiu bazat pe REFRESH (Reduction in FREe Hemoglobin) I - un studiu de fezabilitate și control controlat randomizat cu 46 de pacienți, cu 8 centre, care evaluează utilizarea CytoSorb ® intra-operator în timpul unei intervenții chirurgicale cardiace elective, complexe, care era de așteptat să dureze mai mult de 3 ore. Studiul a îndeplinit obiectivul principal de siguranță, cu diferențe semnificative în ceea ce privește evenimentele adverse grave legate de dispozitiv în comparație cu controlul. Studiul a demonstrat că pacienții supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a valvei au prezentat cele mai ridicate niveluri de hemoglobină liberă în plasmă (pfHb) și că, la această populație, CytoSorb a dus la o reducere semnificativă statistic a pfHb comparativ cu martorul. Un rezumat al studiului REFRESH I a fost selectat pentru o prezentare pe podium la Conferința Centenară a Asociației Americane pentru Chirurgie Toracică (AATS) din aprilie 2017. CytoSorbents efectuează acum 400 de pacienți, test REFRESH 2-AKI controlat pivot, randomizat, controlat utilizarea intraoperatorie a două cartușe CytoSorb pentru a reduce incidența sau severitatea leziunii renale acute (AKI) în urma unei intervenții chirurgicale cardiace complexe.

CytoSorb ® în Bypass cardiopulmonar (CPB) în timpul intervenției chirurgicale cardiace

  • Eliminarea eficientă a excesului de citokine și a hemoglobinei libere
  • Se instalează în circuitul CPB cu ușurință și în câteva minute
  • Înlocuire pentru filtrele de leucoroducere
  • Utilizează fluxul sanguin generat de circuitul CPB; Nu este nevoie ca un perfuzionist să se îngrijoreze de o altă mașină care să funcționeze
  • Sânge în, sânge în afară; Fără dializat, ultra-filtrat care să fie îngrijorat
  • Debit ridicat, rezistență scăzută și poate găzdui rate de flux sanguin ridicate de cel puțin până la 700 ml/min fără hemoliză
  • 7+ terenuri de fotbal din suprafață vs. 1-3 metri pătrați în filtre pe bază de membrană
  • Compatibil cu anti-coagularea sistemică a heparinei utilizată în timpul CPB