Combinatul NaltrexoneBupropion crește femeile; cu Pierdere în Greutate

Două studii de fază 3 au descoperit că o combinație de naltrexonă SR/bupropionă SR poate produce pierderi semnificative în greutate la femeile supraponderale și obeze, indiferent de starea menopauzei. ...

Orexigenul din La Jolla, California, dezvoltă formularea cu două medicamente ca medicament experimental anti-obezitate Contrave. Bupropionul, un inhibitor al recaptării norepinefrinei/dopaminei și naltrexonă, un antagonist al receptorilor opioizi, sunt pe piață de câțiva ani pentru tratarea depresiei și, respectiv, dependenței de alcool sau opioide.

În februarie trecut, într-un obstacol major pentru Contrave, FDA a refuzat să aprobe medicamentul. FDA a spus că dorește ca Orexigen să efectueze un studiu clinic pe termen lung pentru a arăta că tratamentul nu ar crește riscul de atacuri de cord.

Acest studiu - care va fi foarte costisitor - va veni pe lângă studiile deja finalizate prezentate săptămâna aceasta la reuniunea clinică anuală a Colegiului American de Obstetrică și Ginecologie din Washington, DC.

Cea mai mare dintre cele două, raportată de Dr. Daphne Y. LaCoursiere de la Universitatea din California, San Diego, a comparat două formulări ale medicamentului cu placebo la 1.482 de femei. Puțin mai puțin de jumătate dintre femeile din fiecare grup de tratament au finalizat studiul de 56 de săptămâni.

Analiza intenționată de tratat a constatat că femeile cărora li s-au administrat 32 mg naltrexonă plus 360 mg bupropion au pierdut în medie 6,2% din greutatea corporală, comparativ cu 5,3% pentru femeile care au primit doze mai mici (16 mg naltrexonă plus 360 mg bupropion). Femeile din grupul placebo au pierdut 1,2%.

---