Clomifen pentru infertilitate anovulatorie
Întrebare clinică
Cât de eficientă este clomifenul pentru inducerea sarcinii la femeile cu sindromul ovarului polichistic (SOP) care se prezintă ca oligomenoree sau anovulație?
Linia de fund
Trei studii mici arată că clomifenul induce sarcina la femeile cu SOP. Pentru fiecare 6 femei tratate, încă 1 vor rămâne însărcinate. Studii recente mai mari care compară agenții mai noi cu clomifenul sugerează că complicațiile sunt rare. Clomifenul ar putea fi mai benefic la cei cu indice de masă corporală (IMC) ≥ 30 kg/m 2 .
Dovezi
Revizuirea sistematică a ECA ale antiestrogenilor în PCOS 1:
-În 3 ECA (N = 133) care au examinat clomifen (50 până la 250 mg/zi, 1 până la 5 cicluri) versus placebo, rata sarcinii a fost mai mare cu clomifen (20% vs 3%); numărul necesar pentru a trata (NNT) a fost de 6. Nu s-au raportat nașteri vii și avorturi spontane.
-Limitări: eșantion mic, dozare variabilă și număr de cicluri, rată ridicată de abandon, raportare slabă a evenimentelor adverse.
Revizuirea sistematică a medicamentelor sensibilizante la insulină în PCOS 2:
-Într-o analiză de subgrup a clomifenului versus metformină, pentru cei cu IMC ≥ 30 kg/m 2 (2 ECA, N = 500), clomifenul a fost superior metforminei pentru rata sarcinii (NNT = 7) și a nașterilor vii (NNT = 5); pentru cei cu IMC 2 (3 ECA, N = 349), metformina a fost superioară clomifenului pentru sarcină (NNT = 8); efectul asupra nașterilor vii a fost neclar.
-A existat o eterogenitate substanțială în raportarea studiilor despre sarcină și nașteri vii.
-Adăugarea metforminei la clomifen a îmbunătățit ratele de sarcină (NNT = 13; 11 ECA) fără niciun efect asupra natalității.
Context
Majoritatea liniilor directoare recomandă clomifenul ca terapie de primă linie în SOP. 3 - 5
O revizuire sistematică a inhibitorilor de aromatază în SOP (26 ECA, N = 5560) a constatat că letrozolul a îmbunătățit nașterile vii peste clomifen (29% față de 18%, NNT = 10). Întrebări despre raportarea selectivă și cererea de limitare a prejudecății publicării. 4, 6 Letrozolul nu este aprobat pentru infertilitate în Canada.