Cerere de brevet SUA pentru cerere de brevet COMPOSITE ENTEROSORBENT (cerere nr. 20130129659
Un enterosorbent compozit are un substrat sub forma unui sorbent pe baza unui hidrogel de polimetilsiloxan. În scopul normalizării complexe a microflorei intestinale, aceasta cuprinde în plus o polizaharidă selectată din grup, inclusiv lactuloză, inulină, fructooligozaharide, acid alginic sub formă de săruri acceptabile farmaceutic, salcâm, pectină, chitosan, lignină. Respectiv, preparatul cuprinde 0,1 până la 10 părți în greutate polizaharide pe 1 parte în greutate hidrogel de polimetilsiloxan.
Prezenta invenție se referă la compoziții de preparate pe bază de derivați ai acidului metil-silicic și polizaharide. Aceste preparate sunt indicate pentru utilizarea în tratamentul bolilor asociate sindromului de intoxicație, în special a bolilor gastrointestinale, în special a celor cauzate de microorganisme patogene și/sau toxine și însoțite de modificări ale florei gastrointestinale.
Conform învățăturilor moderne, disbioza intestinală (ID) implică modificări cantitative și calitative ale florei normale a unui organ, cu deteriorarea funcțiilor sale biologice și o creștere consistentă a enterobacteriilor oportuniste, care rezultă dintr-o serie de factori nefavorabili.
Publicațiile în limba engleză se referă la termenul>, în timp ce în literatura germană se folosește termenul>, care înseamnă colonizare eronată, anormală a bacteriilor. Evident, într-un astfel de caz contează mai degrabă conotația specifică decât termenul ales. Astfel, aceasta implică modificări ale florei lumenului intestinului subțire datorită colonizării anormale a bacteriilor, precum și datorită scăderii drastice a numărului de microflorei normale din gen. Bifidobacterium, Escherichia coli și creșterea simultană a conținutului de colibacil cu proprietăți enzimatice slabe, enterobacterii lacto-negative, Candida ciuperci de gen etc. în colon.
Bacteriile obligatorii (bifidobacterii, bacteroizi) locuiesc permanent în microflora normală și sunt responsabile de procesele metabolice și de protecția gazdei împotriva agenților infecțioși. Ele constituie aproximativ 95-97% din microflora intestinală. Microorganismele facultative (lactobacterii, colibacil, enterococ) cu greutate specifică de 4-5% sunt microorganisme oportuniste, deoarece sunt adesea detectate la oameni sănătoși. Cu toate acestea, în cazul imunității scăzute, astfel de microorganisme dezvoltă proprietăți agresive și determină dezvoltarea anumitor boli. Flora oportunistă saprofită aerobă rămasă (Klebsiella, Proteus, drojdii, Clostridia, stafilococul etc.) constituie mai puțin de 1% din numărul total de microorganisme.
Astfel, majoritatea microorganismelor din colon sunt atașate de peretele intestinal unde formează microcolonii protejate de expunerea de către un biofilm format din exopolizaharide de origine microbiană și mucină, care este o secreție a celulelor calice (matrice de mucină exopolizaharidică care servește ca placenta pentru asocieri microbal). Numărul de bacterii din lumenul colonului (în starea de „plutire liberă”) este mult mai mic decât cel al microorganismelor localizate atașate la pereți.
Frecvența ID în populația din Ucraina este în medie de 20 până la 40% și ajunge chiar și la 50% la copii.
Printre un număr mare de cauze care au dus la dezvoltarea ID la copii și adolescenți, cele care duc la această afecțiune în 100% din cazuri includ infecții ale tractului gastro-intestinal, în special diaree secretorie și invazivă (inflamatorie), slabă, precum și ca boli neinfecțioase ale sistemului digestiv (gastroduodenită cronică, patologii ale sistemului hepatobiliar etc.). După cum se afirmă în mod figurat de profesorul S. A. Kramarev, B/M. A.,. // (Consilium Medicum) .— 2008. - Nu. 1.—C. 50-52./M. A. Livzan Probiotice în practica medicilor/M. A. Livzan, M. B. Kostenko // Gastroenterologie (anexa Consilium Medicum). 2008. Numărul nr. 1, paginile 50-52) În plus, utilizarea probioticelor nu rezolvă problema deintoxicării rapide care este vitală în caz de disbioză.
Studii recente au arătat că în scopul normalizării microflorei la fel de utile pot fi nu doar microorganismele (probiotice), ci și substanțele care favorizează creșterea microflorei normale existente, și anume substanțele care servesc ca substraturi pentru microorganismele normale din organism. Astfel de substanțe se numesc prebiotice. Prebioticele sunt definite ca substanțe nedigerabile care sunt benefice sănătății datorită stimulării arbitrare a creșterii și/sau activității metabolice a unuia sau mai multor grupuri de bacterii prezente în colon, rezultând normalizarea raportului acestora (op cit.:., M OCKB a, 2010. 48 c/MD Ardatskaya. Utilizarea clinică a fibrelor dietetice, Moscova, 2010, 48 de pagini).
Acestea includ substanțe de natură polizaharidică, cum ar fi lactuloza, inulina, alginatele, fructooligozaharidele, chitina, pectinele, salcâmul, gingiile, lignina.
S-a stabilit într-adevăr că utilizarea prebioticelor polizaharidice facilitează în mod special recuperarea după infecții intestinale însoțite de disbioză. Unele prebiotice, de exemplu lignina, chitosanul, sunt, de asemenea, capabile să sorbească substanțe toxice care creează ca urmare a unei digestii inadecvate și, prin urmare, prebioticele sunt mai utile în tratamentul disbacteriozei intestinale.
În plus, ele îndeplinesc încă o altă funcție foarte importantă de normalizare a schimbului de grăsimi și lipide. În special, sa stabilit că un prebiotic pe bază de gumă guar, cunoscut în Ucraina sub marca „Guarem”, este utilizat pentru corectarea stării la pacienții cu diabet zaharat, sindrom metabolic și boli cardiovasculare însoțite de hiperlipidemie.
Cu toate acestea, unele prebiotice, de exemplu, lactuloza, sunt capabile să scadă efectul toxic al amoniacului creat în exces în caz de tulburări hepatice și au efect neurotoxic. (op cit.: Bengmark S. Colonic food: pre- and probiotics. Am J Gastroenterol 2000; 95 (1) Suppl: S5-7).
Cu toate acestea, prebioticele nu pot rezolva în totalitate problema cu întreruperea microflorei normale și sindromul de intoxicație care însoțește adesea aceste stări fie.
Cu toate acestea, după cum au arătat cercetările, eficiența lor este nesemnificativă (op cit.: Metcalf TJ, Irons TG, Sher LD, Young P C. Simethicone în tratamentul colicilor infantile: un studiu randomizat, controlat cu placebo, multicentric // Pediatrie, 1994; 94: 29-34.). Se știe că alți derivați de siliciu au capacitatea de a îmbunătăți starea microflorei și starea generală a unui pacient cu disbacterioză. De exemplu, poate servi utilizarea unui enterosorbent sub denumirea comercială „Enterosgel” care se bazează pe hidrogel de acid metil-silicic (hidrogel de polimetilsiloxan) (op cit.: BH,. //. —K., 2007.— 76-79/Chernobrovyi VN, Paliy IG Utilizarea Enterosgelului pentru tratamentul disbacteriozei intestinale // Aspecte medicale și biologice ale utilizării unui Enterosgel enterosorbent pentru tratamentul diferitelor boli (Kiev, 2007, paginile 76-79). Cu toate acestea, nici aceste preparate nu sunt capabile să rezolve problema cu tratamentul acestor pacienți.
Mai mult, se știe că hidrogelul acidului metil-silicic poate lega și microorganismele. Prin urmare, se pune întrebarea dacă probioticele benefice nu ar fi, de asemenea, legate pe suprafața unui sorbent, care rămâne deschis și, prin urmare, utilizarea acestuia în combinație cu eubiotice sub formă de hidrogel este greu posibilă spre deosebire de xerogel, și anume un polimer deshidratat. de acid metil-silicic. Cu toate acestea, nu există încă informații despre caracteristicile de sorbție ale xerogelului la administrarea probioticelor, în timp ce specialiștii din domeniu sunt conștienți de faptul că introducerea aditivilor în compozițiile diferiților enterosorbanți are ca rezultat noi proprietăți ale produselor finale. Cu toate acestea, o astfel de introducere poate fi asociată cu dezavantaje grave, cum ar fi o înrăutățire considerabilă a activității de sorbție în absorbanți, care limitează semnificativ domeniul de aplicare a acestora.