Cărbune activat singur sau după spălarea gastrică o intoxicație paracetamol mare simulată
A B Christophersen
1 Departamentul de farmacologie clinică, Spitalul H: S Bispebjerg
D Levin
2 Departamentul de Anestezie, Spitalul H: S Bispebjerg
L C G Hoegberg
3 Departamentul de Biochimie Clinică, Spitalul H: S Bispebjerg
H R Angelo
3 Departamentul de Biochimie Clinică, Spitalul H: S Bispebjerg
J P Kampmann
1 Departamentul de farmacologie clinică, Spitalul H: S Bispebjerg
4 Institutul de farmacoterapie rațională, Agenția daneză a medicamentelor
Abstract
Cărbunele activ este recomandat acum pacienților care au ingerat cantități potențial toxice de otravă, unde substanța ingerată se adsorbe la cărbune. Terapia combinată cu spălare gastrică și cărbune activ este utilizată pe scară largă, deși studiile clinice până în prezent nu au furnizat dovezi de eficacitate suplimentară în comparație cu utilizarea doar a cărbunelui activ. Există, de asemenea, îndoieli cu privire la eficacitatea cărbunelui activ, atunci când este administrat la mai mult de 1 oră după supradozaj. Scopul acestui studiu a fost de a examina dacă a existat o diferență în efectul celor două intervenții la 1 h după ingestie și de a determina dacă cărbunele activat a fost eficient în reducerea absorbției sistemice a unui medicament, atunci când a fost administrat 2 h după ingestie.
Metode
Am efectuat un studiu încrucișat randomizat cu patru membre la 12 voluntari, care la 1 oră după o masă standard au ingerat paracetamol 50 mg kg -1 în tablete de 125 mg pentru a imita viața reală, unde mai mulți factori, cum ar fi alimentele, interferează cu gastric golirea și astfel tratarea. Intervențiile au fost cărbune activat după 1 oră, terapie combinată de spălare gastrică urmată de cărbune activat după 1 oră sau cărbune activat după 2 ore. Concentrațiile serice de paracetamol au fost determinate de h.p.l.c. Reduceri procentuale în zona de sub curbă (ASC) au fost utilizate pentru a estima eficacitatea fiecărei intervenții (observații pereche).
Rezultate
A existat o semnificativă (P Cuvinte cheie: reducere absorbție, cărbune activ, adsorbție, decontaminare gastrică, spălare gastrică, intoxicație, paracetamol, otrăvire
Introducere
Cărbunele activat este o metodă de decontaminare gastrică care este recomandată acum pacienților care au ingerat cantități potențial toxice de otravă cu până la 1 oră anterior [1]. Efectul cărbunelui administrat la mai mult de 1 oră după supradozaj într-un cadru clinic pare incert [1, 2]. Studiile clinice pe pacienți otrăviți nu au reușit să demonstreze că rezultatul este îmbunătățit la pacienții care primesc o combinație de spălare gastrică urmată de cărbune activ, comparativ cu pacienții tratați numai cu cărbune activat [3, 4]. Până în prezent, un singur studiu a arătat un rezultat clinic ușor mai bun pentru un subgrup mic de pacienți care au primit tratamentul combinat, dar dimensiunea redusă a eșantionului și stratificarea retrospectivă limitează concluziile care pot fi trase [5]. Pe baza acestor rezultate, combinate cu un număr redus de studii experimentale, spălarea gastrică este încă recomandată pacienților cu supradoze mari, care pot pune viața în pericol, dacă sunt prezenți în decurs de 1 oră de la ingestie [6]. Prin urmare, nu este clar dacă spălarea trebuie să fie urmată de cărbune activ sau cărbunele trebuie utilizat singur.
Din câte știm, doar un studiu a determinat eficacitatea spălării combinate cu cărbune în comparație cu cărbunele singur în prevenirea absorbției medicamentelor într-un cadru controlat. Au fost utilizate trei medicamente diferite în doze terapeutice [7]. Nu s-a găsit nicio diferență între tratamentul combinat vs cărbunele activ singur.
Scopul studiului nostru a fost de a evalua dacă există o diferență măsurabilă de absorbție între cărbunele activ singur și o combinație de spălare urmată de cărbune activat, la pacienții care au prezentat în decurs de 1 oră de la ingerarea mai multor grame de medicament. Deoarece cantitatea și tipul de medicament ingerat și timpul de ingestie sunt adesea foarte greu de determinat într-un cadru clinic, a fost ales un proiect de studiu care utilizează subiecți sănătoși pentru a oferi o situație mai controlată. De asemenea, am dorit să investigăm dacă cărbunele activ administrat la mai mult de o oră după ingestia medicamentului ar afecta absorbția sistemică. Deoarece mulți factori influențează rata de golire gastrică și adsorbție la cărbune activ în viața reală, inclusiv alcool și alimente [7-10]. subiecților noștri li s-a administrat o masă de mic dejun semisolidă standardizată cu 1 oră înainte de ingestia tabletelor.
Metode
Protocolul de studiu a fost aprobat de comitetul local de etică, Consiliul Național al Registrului și consiliul spitalului local. Aprobarea de la Agenția daneză pentru medicamente nu a fost necesară, deoarece cărbunele activ este clasificat drept ustensilă medicală, în timp ce paracetamolul era folosit doar ca marker. Subiecții au fost sub observație medicală directă în primele 7 ore după ingestia medicamentului. Studiul a fost realizat la Spitalul Universitar Bispebjerg din Copenhaga. Doisprezece voluntari adulți sănătoși au participat la studiu (Tabelul 1), șapte femei și cinci bărbați, vârsta medie 28,6 ani (interval 22-39) și greutate medie 71,8 kg (interval 55-104). Nu au avut antecedente de boli hepatice, gastro-intestinale sau renale, nici antecedente de abuz de alcool sau droguri și, cu excepția contraceptivelor orale la o femeie, nu au utilizat în prezent medicamente. Consimțământul informat scris a fost obținut de la fiecare participant înainte de înscrierea în studiu.
tabelul 1
Caracteristicile individuale ale subiecților.
| 1 | M | 39 | 78 |
| 2 | F | 22 | 65 |
| 3 | M | 28 | 75 |
| 4 | F | 34 | 60 |
| 5 | F | 23 | 63 |
| 6 | F | 26 | 65 |
| 7 | M | 33 | 81 |
| 8 | F | 30 | 55 |
| 9 | F | 22 | 60 |
| 10 | M | 26 | 104 |
| 11 | M | 29 | 86 |
| 12 | F | 31 | 70 |