Cafea verde pentru pierderea în greutate farmacologică - Rachel Buchanan, Robert D

Informații despre articol

Robert D. Beckett, PharmD, BCPS, Manchester University College of Pharmacy, 10627 Diebold Road, Fort Wayne, IN 46845, SUA. E-mail: [e-mail protejat]

Abstract

Acest articol de evaluare evaluează dacă datele clinice susțin utilizarea cafelei verzi pentru pierderea în greutate. A fost efectuată o căutare de literatură care a condus la 5 studii clinice și 1 meta-analiză. Studiile au fost evaluate din punct de vedere al calității în conformitate cu practica clinică și cu liniile directoare ale Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente. Cantitatea de pierdere în greutate a variat de la aproximativ 1 la 8 kg, meta-analiza constatând o diferență semnificativă statistic în greutatea corporală, cu o diferență medie de -2,47 kg între cafeaua verde și placebo (interval de încredere de 95% = -4,23 până la - 0,72). Durata studiilor a variat între 4 și 12 săptămâni, iar doza de acid clorogenic a variat de la 81 la 400 mg. Puține studii publicate au fost în conformitate cu liniile directoare ale US Food and Drug Administration. În ciuda pierderii în greutate potențial semnificative din punct de vedere clinic realizată în unele studii publicate, toate dețineau limitări semnificative. Extractul de cafea verde nu este recomandat ca tratament sigur sau eficient pentru scăderea în greutate.

Introducere

Mai mult de o treime din Statele Unite sunt considerate obezi, potrivit Centrelor pentru Controlul Bolilor. 1 Se știe că obezitatea contribuie la afecțiuni comorbide, cum ar fi diabetul, hipertensiunea arterială, dislipidemia, problemele respiratorii și multe alte boli, toate putând pune viața în pericol. Pacienții sunt clasificați ca obezi dacă indicele lor de masă corporală este mai mare sau egal cu 30 kg/m 2 și supraponderal dacă indicele lor de masă corporală este cuprins între 25 și 29,9 kg/m 2. 2 Din 1960, a existat o creștere dramatică a porțiunii populației clasificate ca supraponderale sau obeze. 3

Comisia Federală pentru Comerț a declarat că, la un moment dat, 70 de milioane de americani caută pierderea în greutate, iar în 2000, 35 de miliarde de dolari au fost cheltuiți pentru suplimente alimentare, cu intenția de a promova pierderea în greutate. 4 În cazul companiilor care promovează suplimente de scădere în greutate, multe afirmații fiind false sau înșelătoare, Comisia Federală pentru Comerț avertizează asupra riscului potențial pentru pacienți, deoarece acest lucru poate lua locul educației pe care pacienții ar putea să o primească de la profesioniștii din domeniul sănătății. Într-o comparație din 1992 până în 2001, cantitatea de reclame false sau înșelătoare legate de suplimentele pentru slăbit a crescut dramatic. Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a pus la îndoială afirmațiile potrivit cărora suplimentele alimentare cauzează pierderi semnificative în greutate. 5

În 2007, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a creat „Ghid pentru industrie: dezvoltarea de produse pentru gestionarea greutății”. 6 Se recomandă ca studiile clinice de fază III care evaluează eficacitatea și siguranța medicamentelor pentru utilizarea pierderii în greutate să fie randomizate, dublu-orb și controlate cu placebo. Pentru a evalua siguranța medicamentelor, se recomandă ca cel puțin 3000 de subiecți să primească medicația activă, în timp ce cel puțin 1500 de subiecți primesc placebo, ambele timp de cel puțin 12 luni. De asemenea, se recomandă implementarea unui program de modificare a stilului de viață în proces. Obiectivele primare ar trebui să evalueze pierderea în greutate și proporția pacienților care au pierdut 5% din greutatea corporală inițială, comparativ cu placebo. Se așteaptă ca un agent eficient să conducă la o reducere medie a greutății de 5% pe parcursul a 6 luni. Obiectivele secundare trebuie să analizeze parametrii metabolici, cum ar fi tensiunea arterială, pulsul, lipidele, nivelurile de glucoză, hemoglobina A1C și circumferința taliei.

Parametrii sugerați de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente se corelează cu liniile directoare publicate pentru tratamentul obezității. 3 Orientările pentru managementul inițial recomandă implementarea modificărilor stilului de viață, cum ar fi modificarea dietei, exercițiile fizice și modificările comportamentale. Dacă modificările stilului de viață nu au succes, farmacoterapia este o opțiune. Dacă este obez sever, chirurgia bariatrică poate fi luată în considerare dacă alte opțiuni nu au reușit. 3 Liniile directoare recomandă medicamente pentru slăbit doar atunci când sunt utilizate în combinație cu dieta și exercițiile fizice pentru pacienții cu un indice de masă corporală mai mare sau egal cu 30 kg/m2 fără comorbidități legate de obezitate (de exemplu, diabet zaharat, boli cardiovasculare) sau pentru cei cu indice de masă corporală mai mare sau egal cu 27 kg/m 2 dacă pacientul are boli legate de obezitate. Medicamentele eliberate pe bază de prescripție medicală și fără prescripție pentru obezitate din partea Administrației Americane pentru Alimente și Medicamente sunt enumerate în Tabelul 1.

Tabelul 1. Administrația SUA pentru alimente și medicamente - medicamente aprobate pentru scăderea în greutate. 7

În prezent, cafeaua verde este comercializată pentru a pierde în greutate „natural” ca băutură și în diferite forme de dozare orale solide. Acest produs a câștigat interes național și a apărut în mass-media laică, inclusiv Dr. Oz Show. 8 În săptămânile următoare unui segment cu cafea verde pe Dr. Oz Show, cu afirmații că poate ajuta femeile să slăbească 2 kilograme pe săptămână pe baza unui studiu intern, a fost printre cele mai populare căutări pe internet. 9

Datorită disponibilității largi a produselor care conțin cafea verde și popularității din ce în ce mai mari datorită expunerii media, este de așteptat ca farmaciștii și alți profesioniști din domeniul sănătății să întâmpine întrebări ale pacienților cu privire la aceste produse. Obiectivul acestei revizuiri a fost de a determina dacă datele clinice susțin utilizarea cafelei verzi în scopul scăderii în greutate.

Surse de date, selecție și extracție

O căutare de literatură utilizând PubMed (1966 până în noiembrie 2012) și International Pharmaceutical Abstracts (1976 până în noiembrie 2012) a fost efectuată folosind termenii cafea verde, acid clorogenic și scădere în greutate. Căutarea a fost limitată la articole în limba engleză. Referințele rezultatelor au fost revizuite pentru articole suplimentare relevante. Studiile clinice, meta-analizele sau rapoartele de caz care implică utilizarea cafelei verzi la om au fost incluse în revizuire. Căutarea a identificat 5 studii clinice și 1 meta-analiză, toate fiind revizuite în secțiunea următoare. Studiile au fost evaluate pentru a se conforma cu recomandările din partea Administrației SUA pentru Alimente și Medicamente pentru studiile privind pierderea în greutate.

Sinteza datelor

Într-un studiu prospectiv încrucișat, 16 subiecți cu vârsta cuprinsă între 22 și 46 de ani au fost randomizați pentru a primi GCA, un produs comercial care conține extract de cafea verde, pe cale orală în doză mare de 350 mg de 3 ori pe zi, o doză mică de 250 mg de 2 ori pe zi și placebo De 3 ori pe zi. 14 pacienți au primit fiecare dintre aceste tratamente timp de 6 săptămâni, cu o perioadă de spălare de 2 săptămâni între tratamente. Durata totală a studiului a fost de 22 de săptămâni, iar subiecții au avut un indice mediu de masă corporală inițială de 28,22 ± 0,91. Obiectivul studiului a fost de a evalua eficacitatea și siguranța cafelei verzi. Principalele rezultate evaluate au fost modificările în greutate, indicele de masă corporală și procentul de grăsime corporală. Rezultatele secundare au fost tensiunea arterială și ritmul cardiac.

Au fost raportate puține caracteristici de bază; greutatea medie și indicele de masă corporală au fost de 77 kg, respectiv 28 kg/m 2. 14 După 22 de săptămâni de tratament, autorii au găsit o diferență semnificativă statistic în obiectivele primare, favorizând un efect benefic al GCA în greutate (−8,04g ± 2,31 kg), indicele de masă corporală (−2,92 ± 0,85 kg/m 2) și procent de grăsime corporală (-4,44 ± 2%) comparativ cu valoarea inițială (medie 76,69 kg ± 9,91, 28,22 ± 0,91 kg/m 2 și 28,13% ± 4,95%). Autorii au ajuns la concluzia că GCA oferă mai multe pierderi în greutate decât medicamentele aprobate de SUA pe piață.

Limita principală a acestui studiu a fost utilizarea unui design crossover. Acest proiect de studiu nu este probabil optim pentru măsurarea obiectivelor sensibile la timp, cum ar fi greutatea și indicele de masă corporală. Este dificil să se atribuie pierderea în greutate unei doze sau unui tratament specific, mai ales când durata fiecărui braț de tratament a fost atât de scurtă. Dovezi în acest sens sunt prezentate în cifre care sugerează că scăderea greutății și a indicelui de masă corporală au fost cele mai dramatice în primele 6 săptămâni de tratament, indiferent de atribuirea tratamentului. În plus, rezultatele din grupul de tratament au fost semnificative statistic comparativ cu măsurătorile inițiale, nu un comparator direct, crescând riscul de eroare de tip I. Doza de miligrame de cofeină din GCA nu a fost identificată, deși s-a afirmat că a fost inclusă cofeina. Studiile au arătat că consumul de cofeină poate reduce, de asemenea, greutatea la pacienți și poate reduce riscul de a dezvolta sindrom metabolic. Acest lucru face imperativ să se precizeze conținutul de cofeină, astfel încât pierderea în greutate să poată fi atribuită ingredientului corect din GCA. 15.16 Studiul a avut, de asemenea, modificări de stil de viață și orbire neclare. În cele din urmă, nu s-au definit un punct final primar specific și calculele dimensiunii eșantionului asociate.