Articolul complet Rezultatele clinice ale aplicației Perftoran prezente și viitoare

Original

  • Articol complet
  • Cifre și date
  • Referințe
  • Citații
  • Valori
  • Reimprimări și permisiuni
  • PDF

Abstract

Experiența clinică a aplicațiilor Perftoran (medicament comercial cu emulsie perfluorochimică scăzută concentrată) este prezentată în unele date statistice și în analiza succintă a studiilor clinice și în urma studiilor clinice descrise în literatura științifică rusă. Datele observate ne permit să presupunem că Perftoran facilitează livrarea oxigenului împreună cu celulele roșii din sânge rămase la înlocuirea sângelui și va avea o zonă mai largă pentru aplicare decât doar un substitut de sânge. Infuzia sa atenuează simptomele ischemiei la diferite tipuri de boli vasculare de ocluzie, îmbunătățește grefa în chirurgia plastică, diminuează inflamația și previne respingerea transplanturilor, activează funcțiile de detoxifiere a ficatului, inhibă dezvoltarea infecției retro-virusului. Aplicațiile locale de PF sunt capabile să accelereze vindecarea rănilor și ulcerelor.

complet

1. IMAGINE GENERALĂ A CERERII PERFTORANE

Această lucrare prezintă o generalizare a aplicației clinice utilizate pe scară largă a Perftoran (PF). PF conține 10% vol.% Perfluorochimice (PFC): perfluorodecalină și perfluoro-N- (4-metilciclohexil) -piperidină în raport 7: 3 emulsionat de surfactant neionic Proxanol-268 într-o soluție de electroliți izotonici cu dimensiunea medie a particulelor de emulsie de aproximativ 0,07 µm (Tabelul 1).

Publicat online:

tabelul 1 Compoziția perftoranului și proprietățile sale fizico-chimice

Întreaga compoziție a PF este ambalată într-o singură sticlă și trebuie păstrată fie congelată (la - 18 ° C până la - 4 ° C timp de 3 ani) sau la refrigerare (la 4 ° C timp de 2 săptămâni). PF este fabricat de compania științifico-productivă „Perftoran”. PF a fost înregistrat în Rusia în 1996 ca substitut de sânge care transportă oxigen. Diferitele oportunități ale aplicațiilor PF (și nu numai pentru înlocuirea sângelui) au fost deja relevate pe baza analizei distribuției pacienților (Tabelul 2) în timpul studiilor clinice de preînregistrare [[1-4]].

Publicat online:

masa 2 Distribuția pacienților în funcție de indicații în timpul studiilor clinice

Așa cum se arată în Tabelul 2, PF a fost administrat în doze de la 4 la 30 ml/kg, în funcție de boală. Cele mai mari doze sumare au fost de la 1000 la 5300 ml pentru tratamentul anemiei severe.

În 1997, Compania Științifico-Productivă „Perftoran” a început să vândă PF către Stațiile Regionale Centrale de Transfuzie de Sânge și diverse spitale. Judecând volumul comerțului cu ridicata și presupunând că un singur pacient a primit aproximativ 1000 ml, am dedus că PF a fost administrat la aproximativ 4500 de pacienți. Informațiile despre utilizarea PF au fost colectate cu ajutorul chestionarelor din 21 de regiuni din Rusia. Răspunsurile respondenților au dat o evaluare totală a eficienței PF, care a arătat după cum urmează: efecte pozitive - 88,3%, efecte negative - 3,3%, absența oricărui efect - 8,3%; diferite efecte secundare au fost enumerate în 4% din cazuri.

Analiza literaturii științifice ruse din 1997 până în 2002 ne permite să găsim o listă a 1823 de pacienți tratați cu PF în studii comparative cu un total de 3332 de pacienți (Tabelul 3). Noile domenii de utilizare a PF în practica clinică sunt mult mai largi decât s-a constatat în timpul studiilor clinice. Aproape lista completă de referință a cererilor de PF pentru perioada până în 2001 a fost publicată în limba rusă de G.A. Sofronov și colab. [[5]].

Publicat online:

Tabelul 3 Indicații și distribuția pacienților tratați cu Perftoran în studii comparative enumerate în literatura științifică din Rusia pentru perioada până în 2002

2. LOCUL PERFTORANULUI ÎN TERAPIA DE INFUZIE-TRANSFUZIE A PIERDERILOR DE SÂNGE

Conform concepției inițiale, PF a fost dezvoltat și fabricat ca un substitut al sângelui. În mod corespunzător, Perftoran ar fi trebuit utilizat în locul sângelui alogen și a celulelor roșii din sânge (RBC) în timpul înlocuirii pierderilor masive de sânge (aproximativ 1000-2500 ml). La înlocuirea masivă a sângelui, PF a fost utilizat împreună cu o combinație de expansori de plasmă (dextran 60 sau hidroxietil amidon a fost infuzat în alte vene sau imediat după PF în același vas). Simultan, a fost necesar să se asigure pacienților respirație de aer îmbogățit cu O2 suplimentar. În aceste cazuri, PF a fost utilizat fără oxigen pur pentru respirație, atunci când fracția de O2 din aer nu depășea 0,4-0,6 [[1-3], [6-9]]. Ne-a permis să menținem pO2 venos la nivelul de 45-65 mm Hg și nu a blocat desaturarea HbO2 în restul eritrocitelor.

Analiza utilizării PF la pierderi masive, moderate și mici de sânge a arătat că PF a reușit să îmbunătățească semnificativ oxigenarea țesuturilor datorită livrării de oxigen împreună cu RBC rămas și să faciliteze reologia sângelui în etapele incipiente ale terapiei prin perfuzie-transfuzie. PF s-a dovedit a fi util chiar dacă nivelul eritrocitelor circulante și al hemoglobinei a fost încă suficient (nu a atins nivelul declanșator al transfuziei de sânge) și nu a fost nevoie să se utilizeze sânge de la donator sau globule roșii [[10-12]]. În consecință, s-a ajuns la concluzia că PF trebuie administrat în stadiile incipiente ale tratamentului de pierdere a sângelui imediat după soluțiile cristalide (Tabelul 4) atunci când au apărut simptomele hipoxiei, ischemiei și tulburărilor de microcirculare.