Arhive pentru februarie 2015 DREPTUL SĂNĂTĂȚII; SCURT DE POLITICĂ

Industria suplimentelor pe bază de plante sub foc

Pe 3 februarie, Procuratura Generală a statului New York a acuzat patru mari comercianți cu amănuntul că vând suplimente de plante frauduloase și potențial periculoase, cerând să înceteze vânzarea acestor produse. Oamenii legii au investigat suplimentele pe bază de plante vândute la GNC, Target, Walgreens și Wal-Mart. Ancheta a constatat că patru din cinci produse testate nu conțineau niciun fel de plante pe etichete. Pastilele conțineau numai umpluturi ieftine, cum ar fi orez praf, sparanghel și plante de apartament. În unele cazuri, suplimentele au constat din alergeni obișnuiți, cum ar fi produsele din grâu.

2015

Experții în sănătate au salutat ancheta, după ce s-au plâns mult timp de calitatea și siguranța suplimentelor alimentare. Legea privind sănătatea și educația suplimentului dietetic (DSHEA) din 1994 exceptează substanțele de la cerințele de demonstrare a siguranței și eficacității și de la aprobarea pre-introducere pe piață a Food and Drug Administration (FDA). În schimb, Uniunea Europeană reglementează suplimentele alimentare și necesită o demonstrare a siguranței înainte de a putea fi vândute. Pe de altă parte, FDA reglementează strict produsele farmaceutice. Sub 21 U.S.C. § 355, o prevedere a Legii federale privind produsele alimentare, medicamentele și produsele cosmetice, FDA cere ca noile medicamente să demonstreze siguranța și eficacitatea prin dovezi științifice înainte de a primi aprobarea pieței.

În trecut, FDA a emis scrisori de avertizare către producătorii de suplimente periculoase care le solicitau fie să schimbe rețeta suplimentului lor, fie să scoată produsul de pe piață. În majoritatea acestor cazuri, FDA a primit mai multe rapoarte de evenimente adverse de la consumatori. De exemplu, în noiembrie 2014, FDA a emis o scrisoare de avertizare către V26 Slimming Coffee deoarece conținea sibutramină, o substanță controlată care a fost eliminată de pe piață în octombrie 2010 din motive de siguranță. Consumatorii pot consulta site-ul web al FDA pentru Consumer Updates pentru actualizări privind rechemările și alertele. Cu toate acestea, această mișcare a Procuraturii Generale a Statului New York este prima dată când o agenție de aplicare a legii a amenințat cele mai mari lanțuri de retail și farmacii cu acțiuni legale pentru vânzarea „produselor din plante înșelătoare în mod deliberat”.

Unele dintre concluziile anchetei la acești comercianți cu amănuntul au inclus:

  1. Walgreens: marca de pastile de ginseng conținea doar usturoi pudrat și orez;
  2. Walmart: ginkgo biloba nu conținea ginkgo biloba, ci ridiche, grâu, orez și muștar;
  3. Țintă: șase produse pe bază de plante au dat rezultate negative pentru ierburile de pe etichetele lor, dar au conținut praf de orez, fasole, mazăre și morcovi sălbatici; și,
  4. GNC: pastilele conțineau ingrediente nelistate folosite ca materiale de umplutură, cum ar fi arahide sub formă de praf și soia.

Reglementarea suplimentelor a fost intens dezbătută în Congres. Senatorul Orrin Hatch (R-UT), sponsorul DSHEA, s-a opus cu succes unor potențiale modificări care ar impune producătorilor de suplimente să își înregistreze produsele la FDA. În 2013, senatorii Richard Blumenthal (D-CT) și Richard Durbin (D-IL) au introdus Legea privind etichetarea suplimentelor alimentare, care ar impune producătorilor de suplimente alimentare să își înregistreze produsele la FDA și să dezvăluie riscurile cunoscute ale oricăror ingrediente pe etichetele lor. . Cu toate acestea, acest proiect de lege rămâne în Comisia pentru sănătate, educație, muncă și pensii (HELP).

Reprezentanții industriei contestă metodele de testare utilizate în anchetă, susținând că doar o mână de companii marginale au cauzat aceste probleme. Cu toate acestea, investigațiile din New York au vizat mărcile generice de la farmacii naționale și giganți cu amănuntul, sugerând că aceste probleme sunt omniprezente și extinse. Dr. Pieter Cohen, profesor asistent la Harvard Medical School și expert în siguranța suplimentelor, a declarat: „Dacă aceste date sunt corecte, atunci este o acuzație incredibil de devastatoare a industriei”.

În prezent, se efectuează teste pentru a confirma rezultatele anchetei din New York. Până la publicarea rezultatelor, dezbaterea continuă. Consumatorii ar trebui să fie atenți la faptul că suplimentele pe care le iau pot să nu conțină ingredientul listat pe etichetele lor. James Hamblin, medic și editor senior la The Atlantic, observă că, chiar dacă aceste suplimente nu conțin ingredientele listate, ar putea exista un efect placebo legitim la administrarea acestor suplimente. Cu toate acestea, este mai bine ca publicul să știe ce conține suplimentele lor, decât să lase să continue această „fraudă instituționalizată aparentă”. Consumatorii au dreptul să știe ce conține produsele lor, ce pun în corpul lor și pe ce își cheltuiesc banii. Actul de etichetare a suplimentelor alimentare este un pas lăudabil în direcția corectă, iar Comitetul de AJUTOR al Senatului ar trebui să îl avanseze.

Imparte asta:

Incendiul din depozit evidențiază importanța EHR

Un incendiu din depozit în cartierul Williamsburg din Brooklyn, NY, a oferit încă un alt argument convingător pentru necesitatea ca informațiile de sănătate protejate să fie accesibile printr-un sistem electronic de evidență medicală (EHR). Guvernul federal, prin intermediul Departamentului de Sănătate și Servicii Umane (HHS), printre alte entități, a emis diverse declarații subliniind importanța dezvoltării EHR-urilor. Incendiul, care a ars un depozit Williamsburg la 31 ianuarie 2015, a dus la nenumărate bucăți de informații personale de sănătate (PHI) care aruncau străzile din New York. Incendiul, care a început sâmbătă, a ars încă luni.