Abbott scoate de pe piață Meridia (Sibutramină) pentru medicamente dietetice - Fânul Fânul

Postat de Carmen Drahl pe 8 octombrie 2010 |

O pastilă dietetică a mușcat praful astăzi - Administrația pentru Alimente și Medicamente a cerut Laboratoarelor Abbott să scoată medicamentul său Meridia de pe piață în S.U.A. Meridia, sau sibutramina, a fost aprobată de FDA în 1997, dar compania a tras voluntar Meridia după cererea FDA și, de asemenea, oprește vânzările medicamentului în Canada și Australia. Solicitarea FDA s-a bazat în cea mai mare parte pe un studiu amplu din toamna anului trecut numit proces SCOUT. Studiul a sugerat că pacienții tratați cu Meridia au avut mai multe evenimente cardiovasculare, precum atacuri de cord și accidente vasculare cerebrale, comparativ cu pacienții care au luat placebo.

"Disponibilitatea continuă a Meridia nu este justificată atunci când comparați pierderea în greutate foarte modestă pe care o realizează oamenii cu acest medicament cu riscul de atac de cord sau accident vascular cerebral", a declarat John Jenkins, MD, director al Biroului pentru noi medicamente de la Centrul FDA pentru medicamente Evaluare și cercetare (CDER), într-un comunicat de presă al FDA.

„Medicii sunt sfătuiți să nu mai prescrie Meridia pacienților lor, iar pacienții ar trebui să înceteze să mai ia acest medicament. Pacientii ar trebui sa vorbeasca cu furnizorul lor de ingrijire a sanatatii despre pierderea in greutate alternative si programe de intretinere in greutate, a spus Jenkins.

---