5% injecție cu dextroză, USP
5% injecție cu dextroză, soluție USP este sterilă și nepirogenă. Este o soluție parenterală care conține dextroză în apă pentru preparate injectabile, destinată administrării intravenoase.
Fiecare 100 ml de injecție cu 5% Dextroză, USP, conține dextroză monohidrat, 5 g în apă pentru preparate injectabile. Valoarea calorică este de 170 kcal/L. Osmolaritatea este de 252 mOsmol/L (calc.), Care este ușor hipotonă.
PH-ul soluției este de 4,3 (3,2 până la 6,5).
Această soluție nu conține bacteriostat, agent antimicrobian sau tampon adăugat și este destinată doar ca injecție cu doză unică. Când sunt necesare doze mai mici, porțiunea neutilizată trebuie aruncată.
5% injecție cu dextroză, USP este un lichid parenteral și suplimente nutritive.
Dextroza, USP este denumită chimic D-glucoză monohidrat (C 6 H 12 O 6 • H 2 O), un zahăr hexozos liber solubil în apă. Are următoarea formulă structurală:
Apă pentru injecție, USP este denumită chimic H2O.
Recipientul flexibil este fabricat dintr-o peliculă non-plastificată special formulată care conține polipropilenă și elastomeri termoplastici (pungă free flex ®). Cantitatea de apă care poate pătrunde din recipient în înveliș este insuficientă pentru a afecta în mod semnificativ soluția. Soluțiile în contact cu containerul flexibil pot elimina anumite componente chimice ale containerului în cantități foarte mici în perioada de expirare. Caracterul adecvat al materialului containerului a fost confirmat de testele efectuate pe animale conform testelor biologice USP pentru recipientele din plastic.
Când sunt administrate intravenos, aceste soluții oferă o sursă de apă și carbohidrați.
Concentrațiile izotonice și hipertonice ale dextrozei sunt adecvate pentru menținerea parenterală a necesităților de apă atunci când nu este necesară sare sau ar trebui evitată.
Soluțiile care conțin carbohidrați sub formă de dextroză refac nivelul glicemiei și oferă calorii. Carbohidrații sub formă de dextroză pot ajuta la minimizarea epuizării glicogenului hepatic și exercită o acțiune de economisire a proteinelor. Dextroza injectată parenteral suferă oxidare la dioxid de carbon și apă.
Apa este un element esențial al tuturor țesuturilor corpului și reprezintă aproximativ 70% din greutatea corporală totală. Necesarul mediu zilnic normal al adulților variază de la doi la trei litri (1 la 1,5 litri fiecare pentru pierderi insensibile de apă prin transpirație și producerea de urină).
Echilibrul apei este menținut de diferite mecanisme de reglementare. Distribuția apei depinde în primul rând de concentrația de electroliți din compartimentele corpului, iar sodiul (Na +) joacă un rol major în menținerea echilibrului fiziologic.
Soluțiile intravenoase care conțin dextroză sunt indicate pentru completarea parenterală a fluidelor și a caloriilor minime de carbohidrați, în funcție de starea clinică a pacientului.
5% injecție cu dextroză, USP fără electroliți nu trebuie administrată simultan cu sângele prin același set de perfuzie din cauza posibilității de apariție a pseudoaglutinării celulelor roșii.
Administrarea excesivă de soluții fără potasiu poate duce la hipokaliemie semnificativă.
Administrarea intravenoasă a acestor soluții poate provoca supraîncărcarea fluidelor și/sau a substanței dizolvate, rezultând diluarea concentrațiilor serice de electroliți, suprahidratare, stări congestionate sau edem pulmonar.
Riscul stărilor diluționale este invers proporțional cu concentrațiile de electroliți ale soluțiilor parenterale administrate. Riscul supraîncărcării solutului care provoacă stări aglomerate cu edem periferic și pulmonar este direct proporțional cu concentrațiile de electroliți ale acestor soluții.
Evaluarea clinică și determinările periodice de laborator sunt necesare pentru a monitoriza schimbările în echilibrul fluidelor, concentrațiile de electroliți și echilibrul acido-bazic în timpul terapiei parenterale prelungite sau ori de câte ori starea pacientului justifică o astfel de evaluare.
Soluțiile care conțin dextroză trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu diabet zaharat subclinic sau evident.
A nu se administra decât dacă soluția este limpede și recipientul nu este deteriorat. Aruncați porțiunea neutilizată.
Carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității
Nu s-au efectuat studii cu injecție cu 5% Dextroză, USP pentru a evalua potențialul cancerigen, potențialul mutagen sau efectele asupra fertilității.
Sarcina
Sarcina Categoria C. Nu s-au efectuat studii de reproducere la animale cu dextroză. De asemenea, nu se știe dacă dextroza poate provoca leziuni fetale atunci când este administrată unei femei gravide sau poate afecta capacitatea de reproducere. Dextroza trebuie administrată unei femei însărcinate numai dacă este clar necesar.