12 Medicamente, dispozitive medicale, produse de sănătate și produse de înfrumusețare - ASA CAP

  • Acasă
  • Coduri și reguli
  • Coduri publicitare
  • Cod non-difuzat
  • 12 Medicamente, dispozitive medicale, produse de sănătate și produse de înfrumusețare

fundal

Regulile din această secțiune sunt concepute pentru a se asigura că comunicările de marketing pentru medicamente, dispozitive medicale, tratamente, produse legate de sănătate și produse de înfrumusețare primesc nivelul ridicat de control necesar. Regulile se aplică comunicărilor de marketing și nu produselor, care sunt reglementate de autoritățile de reglementare în domeniul sănătății, cum ar fi Agenția de reglementare a medicamentelor și produselor medicale (MHRA), www.mhra.gov.uk, Direcția medicamentelor veterinare (VMD), www.vmd.defra .gov.uk, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), www.ema.europa.eu și Departamentul Sănătății, www.dh.gov.uk. Comunicările de marketing pentru aceste produse trebuie să respecte regulile și codurile de conduită profesionale ale organismelor profesionale relevante.

medicale

Domeniul de aplicare

Regulile din prima parte a acestei secțiuni se aplică tuturor comunicărilor de marketing pentru medicamente, dispozitive medicale, tratamente, produse de sănătate și produse de înfrumusețare. Regulile din părțile ulterioare se aplică comunicărilor de marketing pentru produse și/sau servicii specifice. Dacă este relevant, regulile din această secțiune se aplică și cererilor de produse pentru animale.

Întrucât s-ar putea aplica medicamentelor de uz uman, regulile ar trebui citite împreună cu secțiunile relevante din Regulamentul privind medicamentele pentru om din 2012. Acest lucru se întâmplă în special în ceea ce privește definiția unei comunicări de marketing. Regulile din această secțiune se aplică comunicărilor de marketing, astfel cum sunt stabilite în domeniul de aplicare al codului, care sunt, de asemenea, supuse regulamentelor. Alte activități definite ca publicitate în Regulamentul privind medicamentele umane din 2012 care nu intră în sfera de aplicare a Codului, în special cele enumerate în Regulamentul 7 (2), nu sunt acoperite de această secțiune.

Deoarece acestea s-ar putea aplica medicamentelor de uz veterinar, regulile ar trebui citite împreună cu Regulamentul privind medicamentele veterinare. Pentru mai multe informații, vă rugăm să consultați Nota de orientare 4 privind medicamentele veterinare, Controale privind publicitatea la:

Definiție

În sensul prezentului cod, „licență” include certificat, autorizare sau înregistrare.

Reguli

Revendicările obiective trebuie să fie susținute de dovezi, dacă este relevant, constând în studii efectuate pe oameni. Fundamentarea va fi evaluată pe baza cunoștințelor științifice disponibile.

Se pot face afirmații și indicații medicale sau medicale pentru un medicament care este licențiat de MHRA, VMD sau sub auspiciile EMA sau pentru un dispozitiv medical marcat CE. O afirmație medicamentoasă este o afirmație conform căreia un produs sau componentele acestuia pot fi utilizate în vederea efectuării unui diagnostic medical sau pot trata sau preveni bolile, inclusiv o vătămare, o afecțiune sau o afecțiune adversă, fie că este vorba de corp sau de minte, la om ființe.

Mențiunile medicamentoase secundare făcute pentru produsele cosmetice, astfel cum sunt definite în legislația europeană relevantă, trebuie să fie susținute de dovezi. Acestea se limitează la orice acțiune preventivă a produsului și este posibil să nu includă mențiuni de tratare a bolii.

Comercianții nu trebuie să descurajeze tratamentul esențial pentru condițiile pentru care ar trebui solicitată supravegherea medicală. De exemplu, aceștia nu trebuie să ofere sfaturi specifice cu privire la, diagnosticarea sau tratamentul pentru astfel de afecțiuni, cu excepția cazului în care sfatul, diagnosticul sau tratamentul se efectuează sub supravegherea unui profesionist din domeniul sănătății calificat corespunzător. Cu toate acestea, pot fi oferite informații generale exacte și responsabile despre astfel de condiții (a se vedea regula 12.11).

Profesioniștii din domeniul sănătății vor fi considerați calificați corespunzător numai dacă pot furniza acreditări adecvate, de exemplu, dovezi ale: expertizei profesionale relevante sau calificărilor; sisteme pentru revizuirea periodică a competențelor și competențelor membrilor și asigurarea de despăgubire profesională adecvată care acoperă toate serviciile furnizate; acreditare de către un organism profesionist sau de reglementare care are sisteme de gestionare a reclamațiilor și de luare a măsurilor disciplinare și are înregistrare bazată pe standarde minime de formare și calificări.

Comunicările de marketing pentru medicamente nu trebuie să ofere un diagnostic sau să sugereze un tratament prin corespondență, de exemplu, prin poștă, prin e-mail sau prin alte mijloace ale unei rețele de comunicații electronice.

Persoanele de marketing care oferă tratamente individuale, în special cele invazive fizic, pot fi solicitate de către mass-media și ASA să ofere detalii complete împreună cu informații despre cei care le supraveghează și le administrează. Practicanții trebuie să aibă calificări relevante și recunoscute. Marketerii ar trebui să încurajeze consumatorii să ia sfaturi medicale independente înainte de a se angaja la tratamente semnificative, inclusiv la cele care sunt invazive fizic.