11 centre de asistență medicală participă la studiul clinic al medicamentului rus împotriva noului coronavirus;
Inițial, medicamentul a fost dezvoltat pentru a trata artrita reumatoidă. Dezvoltatorii BIOCAD primesc autorizație de reglementare ca parte a procedurii aprobate prin Decretul nr. 441 al Guvernului Federației Ruse din 4 aprilie 2020, deoarece mecanismul de acțiune al substanței active este asociat cu furtuna de citokine, un răspuns al sistemului imunitar care pune viața în pericol la pacienții cu COVID-19. Pentru a confirma eficacitatea sa în tratamentul infecției cu coronavirus, compania începe să organizeze studii clinice de fază 3. Ministerul Sănătății al Federației Ruse a aprobat participarea a 11 centre de asistență medicală la studiile clinice ale medicamentului rus cu INN levilimab. Să reamintim că, în conformitate cu Ghidurile interimare pentru prevenirea, diagnosticarea și tratamentul COVID-19 al Ministerului Sănătății din Rusia, mortalitatea în COVID-19 este asociată, printre altele, cu o creștere a nivelurilor de interleukină-6.
Potrivit lui Nikita Lomakin, cercetător șef, Spitalul Clinic Central al Administrației Prezidențiale a Federației Ruse, o caracteristică pozitivă și aproape unică a protocolului studiului clinic este că studiul include pacienți cu boală moderată cu primele semne clinice de insuficiență respiratorie. „Nu numai o moleculă nouă pentru infecția cu COVID, ci o abordare fundamental diferită de gestionare a acestor pacienți în comparație cu recomandările actuale permite nu tratarea, ci prevenirea dezvoltării furtunii de citokine. Mai mult, pe baza experienței centrului nostru, se pare că principalul predictorul dezvoltării sale nu sunt datele de laborator, ci evoluția clinică a bolii. Utilizarea levilimabului chiar la începutul manifestărilor clinice ale insuficienței respiratorii ajută la prevenirea necesității transferării pacienților la secția de terapie intensivă. din 36 de pacienți încă din ziua 7-8, un pacient fiind transferat la terapie intensivă ", a spus medicul.