Utilizarea fosfolipidelor naturale și sintetice ca excipienți farmaceutici

Abstract

Aplicații practice: Pentru selectarea excipienților fosfolipidici pentru formulări farmaceutice, fosfolipidele naturale sunt preferate în comparație cu fosfolipidele sintetice, deoarece acestea sunt disponibile pe scară largă, cu calitate reproductibilă, la costuri mai mici ale mărfurilor. Acestea sunt bine acceptate de autoritățile de reglementare și sunt produse folosind mai puține substanțe chimice și solvenți cu randamente mai mari. Pentru a evita problemele de extindere în timpul dezvoltării și producției farmaceutice, ar trebui selectați, ori de câte ori este posibil, excipienți fosfolipidici naturali în locul fosfolipidelor sintetice.

naturale

1. Introducere

Fosfolipidele sunt excipienți bine stabiliți pentru aplicații farmaceutice. Acestea sunt utilizate în multe tipuri de formulări, cum ar fi emulsiile de grăsime, micelele mixte, suspensiile și preparatele lipozomale pentru orice cale de administrare. Sunt compuși naturali și alternative eficiente la emulgatori sintetici, nenaturați, cum ar fi polisorbații, derivații de ulei de ricin din polioxietilenă și esterii acizilor grași ai zaharozei.

În această revizuire, producția, utilizarea și proprietățile fosfolipidelor naturale și ale excipienților fosfolipidici sintetici sunt comparate din perspectiva dezvoltării tehnice farmaceutice industriale. Fosfolipidele sintetice discutate sunt analogi sintetici la alternativele naturale. Fosfolipide modificate chimic, cum ar fi, de exemplu, N- (carbonil-metoxipolietilen glicol 2000) -1,2-distearoilfosfatidiletanolamină sare de sodiu (MPEG-DSPE), care nu apar în natură, nu intră în sfera de aplicare a acestei revizuiri.