Studiu clinic asupra tirzepatidei supraponderale, placebo - Registrul studiilor clinice - ICH GCP
Eficacitatea și siguranța tirzepatidei o dată pe săptămână la participanții fără diabet de tip 2 care au obezitate sau sunt supraponderali cu comorbidități legate de greutate: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo (SURMOUNT-1)
Acesta este un studiu al tirzepatidei la participanții cu supraponderalitate și obezitate. Scopul principal este de a afla mai multe despre modul în care tirzepatida afectează greutatea corporală. Studiul are două faze: o fază principală și o fază de extindere. Faza principală a studiului va dura 72 de săptămâni (14 vizite). Participanții cu prediabet vor continua prelungirea pentru încă 2 ani.
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: SC administrat
Alt nume: LY3298176
Tipul de intervenție: droguri
Descriere: SC administrat
Eticheta grupului de brațe: Placebo
Criterii de incluziune: - Indicele masei corporale (IMC) ≥30 kilograme pe metru pătrat (kg/m2), sau ≥27 kg/m2 și diagnostic anterior cu cel puțin una dintre următoarele comorbidități: hipertensiune arterială, dislipidemie, apnee obstructivă în somn, boli cardiovasculare - Istoricul a cel puțin un efort alimentar nereușit de a pierde în greutate corporală Criterii de excludere: - Diabet zaharat - Modificarea greutății corporale mai mari de 5 kg în decurs de 3 luni înainte de începerea studiului - Obezitate indusă de alte tulburări endocrinologice sau forme monogenetice sau sindromice de obezitate - Antecedente de pancreatită - antecedente familiale sau personale de carcinom tiroidian medular (MTC) sau sindrom de neoplazie endocrină multiplă tip 2 (MEN-2) - antecedente de tulburări depresive majore active sau instabile semnificative (MDD) sau alte tulburări psihiatrice severe în ultimii 2 ani - Orice istorie de viață a unei tentative de sinucidere