Riscul de sângerare din noul diluator de sânge Pradaxa este mai mare decât s-a raportat prima dată - Harvard Health Blog -

sângerare

Aprobarea FDA în 2010 a dabigatranului subțire de sânge (Pradaxa) a încântat mulți medici. Acest medicament a primit undă verde după un studiu cap la cap cu warfarină (generic, Coumadin) la persoanele cu bătăi neregulate ale inimii din fibrilația atrială.

Pradaxa a fost cel puțin la fel de eficient ca warfarina pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge provocatoare de accident vascular cerebral și, probabil, a provocat mai puține efecte secundare sângerante. În plus, este mai ușor de utilizat. Pradaxa nu necesită analize frecvente de sânge și nu este afectat de alimente, așa cum este warfarina.

„Clinicienii din Statele Unite sunt încântați să aibă primul nou anticoagulant oral în peste jumătate de secol”, a spus Dr. Richard Becker, director al Centrului de Tromboză Cardiovasculară de la Școala de Medicină Duke din Carolina de Nord, într-un interviu acordat revistei medicale Nature Reviews Drug Discovery. Aceasta aprobare ofera clinicienilor o oportunitate de a selecta terapii bazate pe nevoile pacientului.

De atunci, studiile despre Pradaxa au diminuat ușor entuziasmul pentru noul medicament. Luați, de exemplu, rezultatele unui sondaj realizat de Universitatea din Pittsburgh la 9.400 de bărbați și femei acoperiți de Medicare. Toate aveau fibrilație atrială, un ritm cardiac neregulat care lasă să se formeze cheaguri de sânge în inimă. Niciunul nu a deteriorat valvele cardiace. Când aceste cheaguri intră în sânge, pot provoca accidente vasculare cerebrale. În acest grup, 1.300 au fost prescrise Pradaxa și 8.100 au luat warfarină. Cercetătorii i-au urmărit pe acești bărbați și femei până când au încetat să mai utilizeze medicamentul, au trecut la un alt diluant de sânge, au murit sau până în decembrie 2011.

Dintre cei care au luat Pradaxa, 9% au prezentat o sângerare majoră, comparativ cu 6% dintre cei care au luat warfarină. Siturile de sângerare au avut tendința să difere. Sângerările la nivelul stomacului și intestinelor au fost puțin mai mari în rândul utilizatorilor de Pradaxa. Sângerarea în cap a fost ușor mai mare în rândul consumatorilor de warfarină. Pacienții negri și cei cu boli renale cronice au fost mai predispuși să sângereze de la Pradaxa. Rezultatele au fost raportate online în revista JAMA Internal Medicine.