Obezitate, studiu clinic morbid
Este posibil să fiți eligibil pentru a participa la un studiu clinic privind obezitatea și morbiditatea.
Ați fost diagnosticați cu obezitate, morbidă, sau celor dragi? Este posibil să fiți eligibil pentru a participa la un studiu clinic privind obezitatea și morbiditatea.
Ce este un studiu clinic? Participarea la un studiu clinic este potrivită pentru dvs.? Află mai multe
Obezitate, studiu clinic morbid
Este posibil să fiți eligibil pentru a participa la un studiu clinic privind obezitatea și morbiditatea.
Ați fost diagnosticați cu obezitate, morbidă, sau celor dragi? Este posibil să fiți eligibil pentru a participa la un studiu clinic privind obezitatea și morbiditatea.
18 - 65
Recrutarea 9 Rue de l'Hirondelle, Angers, FRA 49000
Locul de recrutare Amélie Raba Léon, Bordeaux, FRA 33076
Recrutare Avenue Antonin Vallon, Bourg-de-Péage, FRA 26300
Recrutarea Brignoles, FRA 83170
Recrutare Cergy-Pontoise, FRA 95303
Recrutarea Colmar, FRA 68024
Recrutarea 178 Rue des Renouillers, Colombes, FRA 92700
Recrutarea 40 Avenue de Verdun, Créteil, FRA 94000
Recrutarea Grenoble, FRA 38043
Scurt titlu
Anastomoza unică byodeno-ileală (SADI) Versus Roux-en-Y Bypass gastric
Titlu oficial
Proces randomizat multicentric prospectiv care compară eficacitatea și siguranța bypass-ului duodeno-ileal cu anastomoză unică cu gastrectomie cu manșon (SADI-S) și Bypass gastric Roux-en-Y (RYGB)
Rezumat scurt
Obezitatea este o problemă majoră de sănătate publică la nivel mondial. Chirurgia bariatrică s-a dovedit a fi cea
cel mai eficient tratament al obezității morbide în ceea ce privește reducerea greutății și remisiunea
condiții comorbide în timpul urmăririi pe termen lung. În prezent, Franța ocupă locul 3 în ceea ce privește
operații bariatrice efectuate pe an.
Din moment ce bypassul gastric laparoscopic Roux-en-Y (RYGB) a fost descris în 1977, acest lucru
procedura restrictivă și malabsorptivă a devenit un standard de aur pentru obezitatea morbidă cu o
% mediu în exces de pierdere în greutate (EWL%) de 72% la 2 ani și un efect metabolic puternic,
în special în ceea ce privește remisia diabetului de tip 2. Cu toate acestea, se observă eșecuri (sus
până la 20%), în special la pacienții super obezi, care sunt apoi dificil de gestionat. In acest
populație, diversiunea biliopancreatică cu comutator duodenal (BPD-DS) este indicată datorită
pierderea în greutate mai puternică și efectul metabolic, dar este încă puțin performantă la nivel mondial din cauza
morbiditatea sa mai mare, complexitatea chirurgicală și riscul de malnutriție.
O tehnică nouă care combină avantajele fiziologice ale conservării pilorului și a
beneficiile tehnice ale reconstrucției cu o singură buclă au fost introduse în 2007 de Sanchez-Pernaute,
care a descris bypassul duodeno-ileal cu anastomoză unică cu gastrectomie de mânecă (SADI-S) ca
o evoluție a BPD-DS. Cu un canal comun de 2,5 metri, SADI-S pare să ofere bine
rezultate atât pentru tratamentul obezității morbide, cât și a complicațiilor metabolice ale acesteia, cu un
% EWL de până la 95% la 2 ani și potențial mai puține consecințe nutriționale.
Până în prezent, există un singur studiu randomizat spaniol care să compare SADI-S cu BPD-DS, în timp ce
BPD-DS reprezintă mai puțin de 1% din procedurile bariatrice în Franța și este permis numai în super
pacienții obezi. Astfel există doar date preliminare cu o valoare științifică slabă. cu toate acestea,
având în vedere rezultate foarte încurajatoare pe termen scurt, este o nevoie reală de un proces prospectiv
comparând SADI-S cu o procedură bariatrică standard.
Scopul studiului investigatorului este de a evalua eficiența pierderii în greutate și
morbi-mortalitate a SADI-S în comparație cu un standard (RYGB), pentru a valida acest lucru
procedura dintre tehnicile bariatrice
HIPOTEZA SADI-S este superioară standardului RYGB pentru scăderea în greutate, crescând EWL% cu
10% (82% vs 72%, respectiv) la 2 ani.
Tratamente și/sau proceduri
Bypass-ul gastric laparoscopic Roux-en-Y va consta din: o pungă gastrică mică (aproximativ 30cc) un membru alimentar antecolic o anastomoză gastro-jejunală folosind un capsator liniar un membru alimentar lung de 150cm un membru biliar de 50cm un jejuno-jejunal latero-lateral închiderea anastomozei defectelor mezenterice
SADI-S laparoscopic, descris recent ca o evoluție a BPD-DS, care combină avantajele fiziologice ale conservării pilorului și beneficiile tehnice ale reconstrucției cu o singură buclă, asociind o gastrectomie de manșon și un bypass duodeno-ileal la 2,5 metri de ileo supapă cecală dacă IMC ≥ 50 kg/m² sau la 3 metri dacă IMC Măsurile de rezultat sunt testele pe care anchetatorii le efectuează pentru a dovedi dacă un tratament testat într-un studiu clinic are sau nu vreun efect.
Măsurarea pierderii în greutate în exces
Pentru fiecare procedură chirurgicală, scăderea în greutate va fi evaluată la 2 ani după operație utilizând procentul de pierdere în greutate în exces (% EWL), calculat utilizând următoarea formulă: (greutate la vizita de 2 ani - greutate inițială)/(greutate inițială - greutate ideală)) X 100 Evaluarea punctului final principal va fi standardizată între centre și efectuată în condiții nevăzătoare.
Măsurarea vitaminei C va explora starea nutrițională a pacienților. Rezultatele vor fi exprimate în micromol/l
Măsurarea vitaminei B9 va explora starea nutrițională a pacienților. Rezultatele vor fi exprimate în nmol/l
Măsurarea vitaminei E va explora starea nutrițională a pacienților. Rezultatele vor fi exprimate în micromol/l