Modul în care suplimentele alimentare se sustrag de la reglementare - cu rezultate periculoase - Vox
Unele suplimente alimentare populare conțin stimulente chimice asemănătoare amfetaminei - chiar dacă sunt comercializate ca substanțe botanice „naturale”. Aceasta este concluzia noilor cercetări publicate în revista Drug Testing & Analysis. Și acesta nu este primul studiu care a ajuns la o astfel de concluzie.
Mai mult, Administrația pentru Alimente și Medicamente știe despre această etichetare greșită de doi ani. Dar agenția nu a făcut nimic pentru a scoate produsele de pe rafturile magazinelor sau pentru a informa consumatorii că un medicament asemănător amfetaminei care nu a fost niciodată testat la om se ascunde în sticlele lor de pilule „naturale”.
Deci, cum ar putea să se întâmple acest lucru în continuare?
Adevărul este că suplimentele sunt abia reglementate în SUA. Conform legislației actuale, producătorii de suplimente pot face practic orice afirmație vagă de sănătate cu privire la produsele lor - fără a avea nevoie de dovezi care să o susțină. Tot ce li se cere este să se asigure că ceea ce este listat pe etichetă este de fapt ceea ce este în sticlă.
Dar de multe ori nici măcar nu fac asta, spune Pieter Cohen, profesor asistent la Harvard Medical School și autor al ultimului studiu. „Ceea ce este uluitor”, a spus el pentru Vox, „este că producătorii nu au respectat legea și nici FDA nu a aplicat-o”. Se estimează că 70% dintre producătorii de suplimente nu respectă cele mai elementare cerințe de etichetare.
„Echipa FDA a găsit un medicament nou în mai multe suplimente în urmă cu doi ani”, adaugă Cohen. "Studiul nostru demonstrează că stimulentul se găsește acum în și mai multe suplimente, iar FDA nu a avertizat încă publicul, cu atât mai puțin acționează agresiv împotriva producătorilor pentru a elimina acest medicament nou periculos din suplimente."
Suplimentele de sănătate sunt reglementate doar foarte ușor
Suplimentele dietetice sunt reglementate ca alimente - nu ca medicamentele - în conformitate cu Legea privind sănătatea și educația suplimentelor dietetice din 1994. Producătorii de pastile pot pune practic orice pretenții doresc pe sticlele lor, iar consumatorii le înghit, cheltuind aproximativ 33 miliarde de dolari pe pastile în fiecare an.
Mai exact, producătorii de suplimente pot face trei tipuri de afirmații de sănătate:
Pentru a elimina un supliment de pe piață, FDA trebuie mai întâi să demonstreze că nu este sigur. Acesta este practic opusul modului în care sunt reglementate produsele farmaceutice. Producătorii de droguri trebuie să demonstreze că medicamentele lor sunt sigure și eficiente prin studii științifice de înaltă calitate înainte de a ajunge la consumatori.
Uneori, răspunsul de reglementare la suplimentele defecte este prea lent. Cercetătorii au documentat că deteriorarea și eșecul ficatului a fost o problemă cu unele suplimente. Centrele pentru controlul și prevenirea bolilor au constatat că suplimentul de scădere în greutate OxyElite Pro a cauzat aproape 100 de persoane din 16 state să dezvolte hepatită, ducând la înlocuirea ficatului, spitalizare și chiar deces.
În general, potrivit New York Times, au existat 2.292 de boli grave și 33 de decese legate de suplimente între iunie 2009 și iunie 2011. Potrivit unei analize a Consumer Reports, o treime din cele peste 50.000 de suplimente din Medicamentele Naturale Comprehensive Baza de date are doar „un anumit nivel de siguranță și eficacitate care este susținut de dovezi științifice”, iar 12% au fost asociate cu probleme de siguranță sau calitate.