Îmbunătățirea eficacității medicamentelor împotriva tuberculozei cu Immunoxel (Dzherelo () la pacienții infectați cu HIV

Dispensar regional de tuberculoză Lisichansk, Ucraina

Spitalul regional Lisichansk, Ucraina

LLC Ekomed, Ucraina

Centrul regional SIDA Luhansk, 50 de ani de apărare a străzii Luhansk, Luhansk 91045, Ucraina.

† Autor pentru corespondență

Centrul regional SIDA Luhansk, 50 de ani de apărare a străzii Luhansk, Luhansk 91045, Ucraina.

Abstract

ATT: Terapie anti-TB; HR: izoniazidă și rifampicină; HRZE: Isoniazidă, rifampicină, pirazinamidă și etambutol.

Tratamentul Mycobacterium tuberculosis infecția (TBC), atunci când este însoțită de infecția cu HIV, este o provocare semnificativă, în special în țările sărace în resurse [1]. TBC este în creștere în Ucraina. Incidența TBC înainte de 1992 era de aproximativ 42 de cazuri la 100.000 de persoane. În 2002, numărul TB a crescut la 80,4 din 100.000, cu mortalitatea dublată de la 10,2 la 21,6 din 100 000 [2]. De asemenea, cazurile de TB rezistente la medicamente sunt tot mai frecvente. Rezistența la isoniazidă și rifampicină a fost detectată la 44 și respectiv 32,9% din izolatele de TB, respectiv [3]. Primul caz ucrainean de HIV a fost raportat în 1987 [4]. Astăzi, cu aproximativ 110.000 de cazuri de SIDA, Ucraina are cea mai mare rată de infecție cu HIV din regiune, cu o proporție tot mai mare de infecții duale. De exemplu, în 2002, prevalența coinfectiilor TB și HIV a fost de 6,3%, 2 ani mai târziu, 10,1% dintre pacienții cu TB au avut infecție cu HIV [5].

Immunoxel (Dzherelo () conține extracte concentrate de apă-alcool din mai multe plante medicinale, cum ar fi elecampan (Inula helenium), fenicul (Foeniculum vulgare), ienupăr (Juniperus communis), lemn dulce (Glycyrrhiza glabra), gălbenele (Calendula officinalis), oregano (Maghiran de oregano), caine Trandafir (Rosa canina) și cimbru (Timus serpyllum). Dzherelo a fost aprobat în 1997 de Ministerul Sănătății din Ucraina ca supliment alimentar care îmbunătățește imunitatea. Această desemnare a fost făcută pe baza unor dovezi clinice extinse care arată restaurarea imunității suprimate caracteristice în infecțiile cronice bacteriene și virale, malignitatea și bolile autoimune [6-10]. Studiile clinice anterioare efectuate la persoanele infectate cu HIV fără TB au arătat că Dzherelo este sigur, crește numărul total și limfocitele CD4, îmbunătățește efectul de reducere a sarcinii virale a terapiei antiretrovirale și reduce incidența infecțiilor oportuniste (OI), inclusiv a TB [11]., 12].

Studii clinice separate au arătat că Dzherelo a fost extrem de eficient în tratamentul TB, inclusiv TB multirezistentă (MDR) și TB rezistentă la medicamente (XDR) [13-17]. De fapt, în 1999, Dzherelo a fost recomandat de autoritățile sanitare din Ucraina ca adjuvant imunitar pentru tratamentul TB [18]. Cu toate acestea, există date limitate publicate privind eficacitatea clinică privind Dzherelo atunci când se referă la pacienții cu TBC cu infecție HIV concomitentă [16,17]. În cel mai bun caz, doar aproximativ o duzină de pacienți cu TBC/HIV au fost evaluați. Cu toate acestea, în aceste studii, Dzherelo a fost utilizat în combinație cu Svitanok ™ și Lizorm ™, două produse botanice fără legătură și, prin urmare, efectul Dzherelo singur nu a fost încă publicat [16,17]. Majoritatea informațiilor referitoare la efectul Dzherelo la pacienții cu TB/HIV se bazează pe studii care măsoară efectul acestuia asupra diferitelor populații de celule imune, cum ar fi limfocitele CD4 + T și profilul citokinelor inflamatorii [19,20].

Scopul prezentului studiu a fost de a compara beneficiul clinic al combinației Dzherelo cu terapia convențională anti-TB (ATT) versus ATT singur într-un grup mai mare de pacienți cu TB pulmonară infectată cu M. tuberculoza și HIV.

Materiale și metode

▪ Pacienți

Un total de 40 de pacienți care nu au fost infectați cu medicamente antiretrovirale și au fost infectați cu HIV/TB în stadiile 3 și 4 ale OMS, care au fost spitalizați pe toată durata studiului la dispensarul nostru TB, au fost înscriși într-un studiu deschis. Designul deschis al studiului de caz asociat a fost decis de către un comitet de etică, care s-a opus unui proiect de studiu orb, ca fiind nedrept din punct de vedere etic pentru beneficiarii placebo-ului. Pacienții au fost împărțiți în mod egal în două grupuri, care au fost corelate cu vârsta, sexul, pierderea în greutate și progresia bolii. Conform reglementărilor autorităților sanitare, dispensarul nostru TB poate trata numai TB, tratamentul HIV se efectuează în centrele regionale SIDA, care sunt conduse de medici specializați în HIV. Astfel, pacienții noștri nu au primit niciun tratament antiretroviral în timpul acestui studiu. În consecință, nu au fost efectuate măsurători ale numărului de CD4 și ale sarcinii virale în timpul acestui studiu.

Criteriile de includere au cerut ca pacienții să fie tineri (25-36 de ani) și să aibă TBC pulmonar activ împreună cu HIV. Restricția de vârstă a fost impusă de Consiliul de etică, care a vrut să evite prejudecățile de către vârste extreme. Criteriile de excludere dictate împotriva înscrierii femeilor însărcinate, a minorilor și a persoanelor în vârstă, precum și a pacienților care au fost deja tratați sau au avut manifestări TB extrapulmonare. Principalele puncte finale ale acestui studiu au fost rata și timpul până la cultura de spută negativă, precum și constatările radiologice. Obiectivele secundare au fost îmbunătățirile clinice, care au fost evaluate de modificările greutății corporale și de incidența noilor OI.