Gestionarea studiilor clinice într-un interviu de pandemie cu prof. Duncan Richards - NIHR Oxford Biomedical
5 mai 2020 · Listat sub COVID-19
Profesorul Duncan Richards, care este directorul Oxford Clinical Trials Research Unit (OCTRU), precum și al NIHR Oxford Biomedical Research Center’s Musculoskeletal Co-theme Lead, este în fruntea strategiei Oxford privind studiile clinice pentru COVID-19. În acest interviu cu Departamentul de Ortopedie, Reumatologie și Științe Musculoscheletice (NDORMS) Nuffield, el discută despre modul în care Oxford răspunde la pandemie și provocările derulării studiilor clinice în acest mediu.
Care a fost rolul dumneavoastră în răspunsul de la Oxford la pandemia COVID-19?
Această pandemie este caracterizată pentru mine de două grupuri. Există cei care sunt pe prima linie, care tratează pacienții, deseori se grăbeau să se ocupe de nevoile imediate ale pacienților și de problemele logistice.
Într-un loc precum Oxford aveți și un număr imens de „generali de fotolii” care sunt izolați acasă și chiar doresc să aducă o contribuție. Au ocazia să devoreze literatura emergentă și să formuleze idei grozave. Avem nevoie de aceste două grupuri să colaboreze pentru a furniza pacienților.
Conduc grupul de planificare a studiilor clinice COVID, care funcționează la această interfață. Avem un adevărat grup multidisciplinar care cuprinde imunologi, boli respiratorii, infecțioase, terapie intensivă, medicină de urgență și gerontologie. Cadrul național stabilește agenda generală, dar este vital să aveți un plan local pentru a putea realiza.
Un punct forte al grupului nostru este că peste 50% lucrează și pe prima linie. Nu neapărat toată ziua în fiecare zi, dar ei văd pacienți în mod regulat. Pentru mine, a fost o perspectivă critică asupra modului în care efectuați cercetări într-un mediu pandemic.
Ce s-a concentrat pentru grupul de când s-a format pentru a efectua studii clinice?
Pe ce s-a concentrat cu adevărat grupul nostru de planificare este o strategie pentru studiile noastre clinice. Trebuie să fi examinat 30 de propuneri plus pentru studii clinice, dar de prea multe ori toți caută să recruteze aceiași pacienți și acest lucru nu este posibil. Deci, am făcut două lucruri. Unul este că am lucrat cu conduceri superiori în Divizia de Științe Medicale pentru a identifica și a acorda prioritate acelor intervenții pe care le considerăm cele mai promițătoare.
Celălalt lucru este lucrul cu oamenii care propun aceste studii pentru a veni cu sfaturi constructive cu privire la locul în care această intervenție s-ar putea încadra în calea de îngrijire a pacienților. De exemplu, aveți profilaxie a lucrătorilor din domeniul sănătății, aveți studii în practică generală, studii în secția de urgență, apoi pe pacienți care sunt internați la spital și studii care se fac în secția de terapie intensivă.
Acum, în fiecare dintre aceste domenii nu puteți avea 13 studii, toate încercând să recruteze același pacient, deci trebuie să acordați prioritate. Un exemplu specific este studiul ATOMIC 2. ATOMIC 1 a fost un studiu internat care ar fi concurat direct cu un studiu de platformă națională numit RECUPERARE. Așadar, am lucrat cu echipa pentru a reorienta acest studiu și acum se va concentra asupra persoanelor care au COVID-19, care frecventează serviciul de urgență, dar nu trebuie să fie internate la spital. Vom vedea dacă tratamentul în acest caz îi poate împiedica să fie admis la spital.