Fostamatinib în trombocitopenia imună cronică Nicio comparație - beneficiul adăugat nu este dovedit

Fostamatinib este aprobat pentru tratamentul trombocitopeniei imune cronice la adulți care sunt refractari la alte tratamente (în special la tratamentul cu corticosteroizi). Institutul german pentru calitate și eficiență în îngrijirea sănătății (IQWiG) a examinat într-o evaluare timpurie a beneficiilor dacă fostamatinibul oferă un beneficiu suplimentar pentru acești pacienți în comparație cu eltrombopag sau romiplostim.

fostamatinib

Producătorul de medicamente a recunoscut ambele medicamente ca terapie comparativă adecvată, dar nu a prezentat comparații directe sau indirecte între fostamatinib și terapia comparativă adecvată. Prin urmare, IQWiG a concluzionat că un beneficiu suplimentar nu este dovedit.

Sunt necesare comparații cu terapia comparativă adecvată

Studiile de aprobare, ale căror date citate de producător în dosarul său, au comparat fostamatinibul cu placebo. Nu sunt disponibile studii randomizate controlate, cu comparații directe între fostamatinib și eltrombopag sau romiplostim. Producătorul nu a identificat date adecvate pentru o comparație indirectă ajustată.