FDA reamintește pastilele dietetice cu sibutramină nedeclarată

Acasă »Medicamente defecte» FDA reamintește pastilele dietetice cu sibutramină nedeclarată

11 octombrie 2013 - S.U.A. Food and Drug Administration (FDA) a reamintit un grup de pastile dietetice care conțin ingrediente nedeclarate cu efecte secundare severe. Toate pastilele conțin sibutramină, care a fost comercializată sub denumirea Meridia până în 2010, când a fost legată de un risc crescut de 16% de infarct, accident vascular cerebral și deces.

FDA a retras sibutramina de pe piață și a emis o comunicare privind siguranța medicamentelor pentru a alerta consumatorii cu privire la risc. De asemenea, au furnizat o resursă care listează pastilele pentru slăbit care au fost rechemate recent. FDA a avertizat despre efectele secundare severe, care pun viața în pericol ale sibutraminei:

„Se știe că sibutramina crește substanțial tensiunea arterială și/sau frecvența pulsului la unii pacienți și poate prezenta un risc semnificativ pentru pacienții cu antecedente de boli coronariene, insuficiență cardiacă congestivă, aritmii sau accident vascular cerebral. Acest produs poate interacționa, de asemenea, în moduri care pun viața în pericol cu ​​alte medicamente pe care un consumator le poate lua. ”

Multe dintre pastilele dietetice conțineau și un laxativ numit fenolftaleină, care a fost retras de pe piață în 1999, când FDA a avertizat că este „Nu este recunoscut în general ca sigur și eficient”.

---