Evol Nutrition Associates, Inc.

1775 West Oak Parkway Suite 850
Marietta, GA 30062
Statele Unite

associates

5001 Campus Drive
College Park, MD 20740-3835
Statele Unite

SCRISOARE DE AVERTIZARE

VIA LIVRARE PESTE NOAPTE

REVENIRE PRIMITE SOLICITATE

Evol Nutrition Associates, Inc.

d/b/a Red Dawn Energy

Attn: Jeremy Nickels

1775 West Oak Parkway

Marietta, GA 30062

Draga domnule. Nicheluri:

Această scrisoare se referă la produsele dvs. Sleep Walker (vândute atât sub formă lichidă, cât și sub formă de capsule) și Red Dawn Liquid. Aceste produse sunt etichetate și/sau oferite spre vânzare ca suplimente alimentare. Etichetarea produsului dvs. Sleep Walker listează substanța acidului beta-fenil-gamma-aminobutiric ca ingredient dietetic, iar produsul lichid Red Dawn listează acidul 4-amino-3-fenilbutanoic ca ingredient dietetic. Aceste ingrediente mai sunt denumite, printre alte nume, fenibut, fenibut, fenigam, PhGaba, fenigamma, fenigam, acid β- (Aminometil) benzenpropanoic și acid beta- (Aminometil) hidrocinamic (denumit în continuare fenibut).

Conform secțiunii 201 (ff) (1) din Legea federală privind alimentele, drogurile și produsele cosmetice (Legea) [21 U.S.C. § 321 (ff) (1)], un ingredient alimentar este o vitamină; un mineral; o plantă sau alte plante botanice; un aminoacid; o substanță dietetică pentru utilizare de către om pentru a completa dieta prin creșterea aportului alimentar total; sau un concentrat, metabolit, constituent, extract sau combinație a substanțelor precedente. Phenibut nu este o vitamină; un mineral; o plantă sau alte plante botanice; un aminoacid; o substanță dietetică pentru utilizare de către om pentru a completa dieta prin creșterea aportului alimentar total; sau un concentrat, metabolit, constituent, extract sau combinație a substanțelor precedente. Deoarece fenibutul nu se încadrează în niciuna dintre categoriile de ingrediente dietetice prevăzute la secțiunea 201 (ff) (1) din lege, nu este un ingredient dietetic așa cum este definit în lege. Declararea fenibutului în eticheta produsului dvs. ca ingredient dietetic face ca produsele dvs. să fie denumite greșit în conformitate cu secțiunea 403 (a) (1) din Lege [21 U.S.C. § 343 (a) (1)] prin faptul că etichetarea este falsă sau înșelătoare în orice anume. [1]