Epinefrină auto-injector lungime ac Alergie, astm; Imunologie clinică Text integral

Impactul îmbrăcămintei de iarnă

Abstract

fundal

Se așteaptă ca autoinjectorii de epinefrină să administreze medicamentul intramuscular.

Obiectiv

Pentru a studia dacă injectarea prin îmbrăcăminte influențează frecvența depunerii subcutanate și intraoase/periostale de epinefrină.

Metode

Distanțele dintre piele și mușchi și piele până la os au fost măsurate pentru 303 de copii și adolescenți și 99 de adulți. Distanța a fost determinată prin ultrasunete, cu presiune ridicată sau scăzută pe sonda cu ultrasunete. Riscul/procentul injecțiilor subcutanate și intraoase/periostale a fost calculat folosind limitele inferioară și superioară pentru lungimea aprobată de autoritate a acelor EAI, astfel cum sunt furnizate de doi producători de EAI de înaltă presiune și un producător de EAI de joasă presiune. Adăugarea de îmbrăcăminte de iarnă la livrarea de epinefrină a fost ilustrată prin compararea adâncimii fisurii de livrare a medicamentelor cu fără haine. Mai mult, a fost calculată livrarea non-intramusculară pentru cea mai scurtă și mai lungă lungime aprobată a acului.

Rezultate

La utilizarea EpipenJr ® la copii ® 0,1 mg nu a prezentat niciun risc de injecție intraosoasă/periostală. Cu toate acestea, riscul de depunere subcutanată a crescut de la 94% și 28% la 100% și 99% cu hainele de iarnă. Riscul injecției subcutanate cu EpipenJr ® la copiii mai mici a crescut de la 13% și 0% la 81% și 1% cu haine de iarnă, iar cu EpipenJr la adulți de la 45% și 17% la 60% și 38%. Emerade ®, a prezentat un risc de injectare subcutanată la adulți, crescând de la 14% și 10% la 28% și 21% adăugând haine de iarnă.

Concluzie

Riscul de injecții intraosoase/periostale scade și riscul de injecție subcutanată crește la injectarea prin haine de iarnă pentru toate EAI.

fundal

Epinefrina este indicată pentru injecție intramusculară în tratamentul anafilaxiei [1]. Am raportat recent despre riscul pentru injecții subcutanate și intraosoase/periostale, folosind ultrasunete pentru a măsura distanța de la piele la mușchi și respectiv la os [2,3,4,5,6]. A existat un risc de injecție subcutanată la utilizarea ambelor EAI de înaltă presiune (HPEAI) cu un risc de 94% la copiii mici care utilizează Auvi-Q ® 0,1 mg și la aproximativ 28% la femeile adulte supraponderale care utilizează Epipen ® [2]. În plus, a existat un risc de 71% al unei injecții intraosoase/periostale la copii mici atunci când se utilizează Auvi-Q ® 0,15 mg HPEAIs [5].

Există doi factori importanți care influențează riscul de injectare intraosoasă/periostală și injectare subcutanată. Presiunea aplicată și lungimea acului care pătrund în piele.

Am aplicat presiune scăzută pe sonda cu ultrasunete pentru a imita presiunea aplicată pe EAI de presiune scăzută (LPEAI) și o presiune mai mare (aproximativ 8 lb sau 35 Newtoni (N)) pe sondă pentru a imita presiunea aplicată HPEAI [2,3,4 ].

Datele noastre s-au bazat pe estimarea cu ultrasunete a distanței pielii goale la mușchi și, respectiv, a distanței pielii goale la os. În practica clinică, alergologii sugerează de obicei că aceste dispozitive pot și trebuie livrate prin îmbrăcăminte. În climatul mai rece, oamenii poartă deseori haine mai groase în lunile de iarnă. Nu există date publicate cu privire la posibila influență a îmbrăcămintei groase asupra distanței dintre piele și mușchi și distanța dintre piele și os utilizând HPEAI sau LPEAI. Aceste informații pot fi de ajutor clinic pentru a prezice livrarea intramusculară așteptată de epinefrină.

Scopul acestei comunicări este de a studia influența îmbrăcămintei de iarnă asupra riscului de injecție intraosoasă/periostală și subcutanată cu EAI disponibile în prezent, luând în considerare variația lungimii acului în loturile de EAI eliberate pentru comercializare.

Metode

Au fost incluși patru sute unu (401) pacienți consecutivi cu alergie alimentară diagnosticată. Așa cum s-a descris mai devreme, 302 de copii și adolescenți și 99 de adulți (67 de femei) au fost supuși investigațiilor cu ultrasunete utilizând o presiune ridicată (8 lb = 35 N) și minimă asupra sondei, observând distanța dintre piele și os și distanța dintre piele și mușchi la jumătatea treimei aspectul anterio-lateral al coapsei drepte [2,3,4]. Au fost publicate date clinice și analize statistice de bază [2,3,4]. Mai mult, riscul posibil de a avea o injecție subcutanată în loc de o injecție intramusculară și riscul posibil de a avea o injecție intraosoasă/periostală a fost analizat în două lucrări anterioare [5, 6]. Principalele constatări au fost un risc crescut de injecție subcutanată la adolescenți și în special la femeile adulte supraponderale [2, 5]. Mai mult, nevoile EAI ale aceleiași mărci variază în lungime. Cele mai scurte ace admisibile cresc riscul injecției subcutanate, cel mai lung riscul de injecție intraosoasă/periostală [6].

Au existat două grupuri de copii cu vârsta sub 12 ani: 0-15 kg (n = 100) [3], 15-30 kg (n = 102) și un grup de adolescenți cu vârsta> 12 ani și cu o greutate mai mare de 30 kg (n = 100) [4], totalizând 302 (125 de fete și 177 de băieți). Mai mult, 99 de adulți (18-72 de ani, 67 de femei) au fost incluși în studiu [2]. Pacienții, părinții sau tutorii legali au acordat consimțământul scris și informat înainte de a participa la studiile originale [2,3,4].

Acul pe toată lungimea când EAI este aplicat pe pielea goală și prin pânză groasă de iarnă a fost studiat. Pentru a ilustra riscurile, am folosit lungimea maximă și lungimea minimă trecând controalele interne, Tabelul 1, așa cum a fost descris anterior [6].

Variabile de rezultat

Am folosit două variabile de rezultat primare: proporția copiilor cu (1) distanța dintre piele și os mai mică decât lungimea totală a acului și lungimea respectivă minus 3 mm (îmbrăcăminte groasă) și (2) distanța dintre piele și mușchi mai mult decât lungimea acului minus 2 mm, iar lungimea acului minus 5 mm (Tabelul 1). Mai mult, parametrul cheie de evaluare este modificarea riscului de injectare subcutanată și intraosoasă/periostală atunci când se injectează prin haine groase de iarnă. În secțiunea de rezultate, oferim procentul de risc folosind cel mai scurt ac% - cel mai lung ac%.

Statistici

Semnificațiile și corelațiile statistice de bază au fost raportate anterior [5,6,7].

Am estimat proporția subiecților care ar primi probabil epinefrină intraosoasă/periostală sau subcutanată, respectiv, utilizând EAI de înaltă și joasă presiune.

Deoarece diferențele de distanță sunt mici și, prin urmare, datele aproximative, am propus utilizarea claselor de risc mai degrabă decât datele exacte [6]. Codurile de culoare care indică clasele de risc sunt:

culoare albă, indică un risc foarte scăzut, 0-2%,