Efectul milnacipranului asupra greutății corporale la pacienții cu fibromialgie
Lesley M Arnold
1 Departamentul de Psihiatrie și Neuroștiințe Comportamentale, Universitatea din Cincinnati College of Medicine, Cincinnati, OH
Robert H Palmer
2 Afaceri medicale, Forest Research Institute Inc, Jersey City, NJ
Michael R Hufford
3 Dezvoltare clinică, Cypress Bioscience Inc, San Diego, CA, SUA
Wei Chen
2 Afaceri medicale, Forest Research Institute Inc, Jersey City, NJ
Abstract
fundal
Scopul acestui studiu a fost de a evalua efectele milnacipranului asupra greutății corporale la pacienții cu fibromialgie.
Metode
Analizele au fost efectuate în următoarele grupuri: pacienți din trei studii dublu-orb, controlate cu placebo, cu milnacipran (3 luni, n = 2096; 6 luni, n = 1008); 354 de pacienți cărora li sa administrat milnacipran în studii controlate cu placebo și studii de extensie dublu-orb (total ≥ 12 luni de tratament); și 1227 de pacienți într-un studiu deschis pe termen lung (până la 3,25 ani) cu milnacipran.
Rezultate
În studiile controlate cu placebo, 77% dintre pacienți erau supraponderali sau obezi la momentul inițial (indicele de masă corporală ≥ 25 kg/m2). Pierderea medie în greutate a fost constatată cu milnacipran la 3 luni (100 mg/zi, -1,14 kg; 200 mg/zi, -0,97 kg; placebo, -0,06 kg; P Cuvinte cheie: fibromialgie, milnacipran, greutate corporală
Introducere
Fibromialgia este o tulburare multisimptomatică a durerii, adesea însoțită de probleme de sănătate suplimentare, inclusiv tulburări de durere comorbidă, boli psihiatrice și/sau afecțiuni medicale cronice.1-3 Un raportat între 32% și 50% dintre pacienții cu fibromialgie sunt obezi ] ≥ 30), iar 21% -30% sunt supraponderali (IMC ≥ 25) .4-9 IMC mai mari la pacienții cu fibromialgie au fost corelate semnificativ cu funcționarea fizică scăzută, calitatea vieții redusă, sensibilitatea crescută la durere și problemele de somn. 4.6-10
Mai mulți factori pot contribui la relația dintre fibromialgie și obezitate.11 În primul rând, unele anomalii fiziopatologice găsite în fibromialgie sunt, de asemenea, asociate cu obezitatea, cum ar fi dereglarea axei hipotalamo-hipofizare, dezechilibrele hormonale și sensibilitatea crescută la durere. în plus, obezitatea poate exacerba durerea prin creșterea presiunii asupra articulațiilor, ceea ce poate duce la o activitate fizică și la creșterea în greutate mai limitate.12 Depresia comorbidă sau alte tulburări psihiatrice asociate frecvent cu obezitatea pot contribui, de asemenea, la creșterea în greutate la pacienții cu fibromialgie.11,13. creșterea în greutate poate rezulta din medicamentele utilizate pentru a trata simptomele fibromialgiei și/sau pentru a trata afecțiunile comorbide.14,15
Pregabalina, duloxetina și milnacipranul sunt în prezent medicamente aprobate pentru gestionarea fibromialgiei. S-au raportat modificări potențial semnificative clinic (modificări ≥7% față de valoarea inițială) pentru aceste medicamente. În studiile controlate cu placebo (13-14 săptămâni), 16,17 9% -15% dintre pacienții cu fibromialgie care au primit pregabalin au prezentat creșteri în greutate potențial semnificative clinic; modificările medii ale greutății nu au fost raportate. Într-o analiză combinată a studiilor de fibromialgie controlate cu placebo cu duloxetină (≤3 luni), 18 modificări ale greutății medii cu duloxetină și placebo au fost de -0,87 kg și respectiv +0,01 kg (P ≤ 0,001). Modificările potențial semnificative clinic au fost următoarele pentru duloxetină și, respectiv, placebo: pierderea în greutate, 3,0% și 0,8% (P 12 luni), cu 8,8% și 16,0% dintre pacienții care au suferit o pierdere și creștere în greutate potențial semnificativă clinic, respectiv.