Datele de fază 2 de injecție cu semaglutidă prezentate la ENDO au demonstrat o pierdere semnificativă în greutate la adulți
Datele de fază 2 de injecție cu semaglutide prezentate la ENDO au demonstrat o pierdere semnificativă în greutate la adulții cu obezitate
CHICAGO, 19 martie 2018/PRNewswire/- Adulții cu obezitate tratați cu semaglutidă 0,4 mg administrat o dată pe zi prin injecții subcutanate au pierdut până la 13,8% din greutatea corporală după 52 de săptămâni într-un studiu de fază 2, semnificativ mai mult decât cei tratați cu placebo care au pierdut 2,3% din greutatea corporală. (1) O prezentare orală a datelor din acest studiu care investighează siguranța și eficacitatea semaglutidei ca tratament potențial pentru adulții cu obezitate a avut loc la reuniunea anuală a Endocrine Society din Chicago (ENDO).
Rezultatele au fost dintr-un studiu de fază 2, 52-săptămână, dublu-orb, cu doză variabilă de semaglutidă o dată pe zi versus placebo și liraglutidă 3 mg ca martor activ. Toți participanții la studiu au primit, de asemenea, consiliere dietetică și de exerciții fizice. (1)
În studiu, 83% dintre persoanele tratate cu semaglutidă 0,4 mg au pierdut mai mult sau egal cu 5% din greutatea corporală (comparativ cu 23% cu placebo și 66% cu liraglutidă 3 mg) și 65% au pierdut mai mult sau egal cu 10 % (comparativ cu 10% cu placebo și 34% cu liraglutidă 3 mg). (1)
"Numai în SUA, peste 90 de milioane de adulți au obezitate. Trebuie să continuăm cercetarea și dezvoltarea de noi terapii pentru a sprijini pe cei care trăiesc cu această boală cronică", a spus dr. Patrick O'Neil de la Universitatea de Medicină din Carolina de Sud și lider anchetator. Sunt încurajat de aceste rezultate și aștept cu nerăbdare să văd datele din viitoarele studii de fază 3 pentru a înțelege mai bine modul în care semaglutida poate juca un rol în tratamentul obezității.
În studiu, cele mai frecvente evenimente adverse în rândul persoanelor tratate cu semaglutidă au fost evenimentele gastro-intestinale legate de doză, așa cum s-a observat anterior cu agoniștii receptorilor GLP-1. (1)
„În conformitate cu angajamentul nostru pe termen lung, intenționăm să începem programul de dezvoltare clinică STEP faza 3 în cursul acestui an pentru a explora potențialul semaglutidei o dată pe săptămână ca tratament pentru persoanele cu obezitate”, a declarat Mads Krogsgaard Thomsen, vicepreședinte executiv și șeful științific al Novo Nordisk. Aceasta va include, de asemenea, studiul rezultatelor cardiovasculare, SELECT, care va investiga impactul semaglutidei asupra incidenței evenimentelor cardiovasculare adverse majore comparativ cu placebo la pacienții cu boli cardiovasculare stabilite și fie supraponderale, fie obezitate.
Despre studiul clinic de faza 2