Cu simvastatină OTC, U
Statele Unite nu pot trece la ghișeul simvastatină până nu sunt luate măsurile de precauție necesare.
Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.
Ați adăugat cu succes la alertele dvs. Veți primi un e-mail la publicarea de conținut nou.
Nu am putut procesa solicitarea dvs. Vă rugăm să încercați din nou mai târziu. Dacă continuați să aveți această problemă, vă rugăm să contactați [email protected].
În august 2004, Regatul Unit, prin intermediul Agenției sale de reglementare a medicamentelor și produselor medicale, a schimbat statutul de simvastatină 10 mg din „prescripție necesară” în „prescris de farmacist”.
Această decizie s-a bazat în principal pe rezultatele Studiului de protecție a inimii (HPS), care a testat simvastatină 40 mg vs. placebo și a sugerat ca statinele să fie furnizate celor cu risc crescut de boli de inimă sau cu boli vasculare documentate, indiferent de nivelul colesterolului.
/media/images/news/print/cardiology-today/2007/05_may/cooper_70_90_38294.jpg "/>
Rhonda Cooper-DeHoff
Comutatorul fără prescripție medicală al simvastatinei a fost prima dată în Regatul Unit când un medicament de prevenire a cronicizării a fost dereglementat. Până în acel moment, doar medicamentele pentru tratamentul bolilor acute, autolimitante, au fost dereglementate.
Pentru a avea simvastatină 10 mg, comercializată ca Zocor Heart-Pro (ZHP, Merck), disponibilă pentru clienți, farmaciile britanice trebuie să fie dispuse să respecte prevederile stabilite în timpul procesului de aprobare. Acestea includ că ZHP poate fi eliberat numai după un interviu cu un farmacist care determină riscul de 10 ani al unei persoane pentru un eveniment cardiovascular major; numai un singur pachet de 28 de tablete poate fi eliberat la un moment dat, iar informațiile cu privire la programele de modificare a stilului de viață, inclusiv renunțarea la fumat, alimentația sănătoasă și pierderea în greutate și exercițiile fizice regulate ar trebui să fie puse la dispoziție în momentul cumpărării. De asemenea, oricine dorește să obțină ZHP ar face acest lucru pe propria cheltuială din buzunar, spre deosebire de versiunea de prescripție medicală, care ar fi disponibilă pentru o coplată sau fără costuri, în funcție de starea persoanei și de planul național de acoperire a sănătății.
Doar persoanele care au un risc moderat (aproximativ 10% până la 15% risc de 10 ani) sunt eligibile să cumpere ZHP. Cei cu risc mai mic nu sunt eligibili, iar cei cu risc mai mare trebuie să fie văzuți de un medic și să obțină o rețetă, probabil pentru o doză mai mare de statine și alte îngrijiri cardiovasculare adecvate.
La momentul aprobării OTC, s-a ajuns la concluzia că, pentru cei cu risc moderat de CHD, reducerea LDL ar reduce riscul de CHD, indiferent de nivelul de colesterol inițial. Prin urmare, nu este necesar ca farmaciștii să verifice nivelul inițial al colesterolului, deși o farmacie poate oferi testarea colesterolului dacă alege acest lucru.
Kristian B. Kilion, MSc și colegii săi au evaluat recent rețetele de statine în Regatul Unit, folosind datele din istoricul prescripțiilor din baza de date de cercetare a practicii generale, care include informații despre aproximativ 3,5 milioane de persoane. În primul trimestru al anului 2005, la scurt timp după ce ZHP a devenit disponibil, prescripțiile pentru statine au început să scadă și, important, această cădere nu s-a limitat la 10 mg medicamente statinice, așa cum ar fi de așteptat.