COMPRIMATE HIDROCHLORIDE FENTERMINE USP, 37

Clorhidrat de fentermină USP are denumirea chimică de clorhidrat de α, α-Dimetilfenetilamină. Formula structurală este următoarea:

C10H15N • HCl M.W. 185,7

Clorhidratul de fentermină este o pulbere cristalină albă, inodoră, higroscopică, solubilă în apă și alcooli inferiori, ușor solubilă în cloroform și insolubilă în eter.

Clorhidratul de fentermină, un agent anorectic pentru administrare orală, este disponibil sub formă de tabletă care conține 37,5 mg de clorhidrat de fentermină (echivalent cu 30 mg de bază de fentermină).

Comprimatele de clorhidrat de fentermină conțin ingredientele inactive: crospovidonă, fosfat de calciu dibazic dihidrat, stearat de magneziu, povidonă, propilen glicol, lac de aluminiu FD&C Blue # 1, glazură de șelac și dioxid de titan.

Clorhidratul de fentermină este o amină simpatomimetică cu activitate farmacologică similară cu prototipul medicamentelor din această clasă utilizate în obezitate, amfetaminele. Acțiunile includ stimularea sistemului nervos central și creșterea tensiunii arteriale. Tahifilaxia și toleranța au fost demonstrate cu toate medicamentele din această clasă în care au fost căutate aceste fenomene.

Medicamentele din această clasă utilizate în obezitate sunt cunoscute în mod obișnuit ca „anorectice” sau „anorexigenice”. Nu s-a stabilit că acțiunea acestor medicamente în tratarea obezității este în primul rând una de suprimare a apetitului. De exemplu, pot fi implicate alte acțiuni ale sistemului nervos central sau efecte metabolice.

Subiecții obezi adulți instruiți în managementul dietei și tratați cu medicamente „anorectice”, pierd în greutate în medie mai mult decât cei tratați cu placebo și dietă, așa cum s-a determinat în studiile clinice pe termen scurt.

Mărimea pierderii în greutate crescute a pacienților tratați cu medicamente față de pacienții tratați cu placebo este de doar o fracțiune de kilogram pe săptămână. Rata pierderii în greutate este cea mai mare în primele săptămâni de terapie atât pentru subiecții cu medicament, cât și pentru cei cu placebo și tinde să scadă în săptămânile următoare. Nu sunt stabilite originile posibile ale pierderii în greutate crescute din cauza diferitelor efecte medicamentoase. Cantitatea de scădere în greutate asociată cu utilizarea unui medicament „anorectic” variază de la studiu la studiu și scăderea în greutate crescută pare să fie legată parțial de alte variabile decât medicamentele prescrise, cum ar fi medicul-investigator; populația tratată și dieta prescrisă. Studiile nu permit concluzii cu privire la importanța relativă a factorilor de droguri și non-medicamente asupra pierderii în greutate.

Istoria naturală a obezității se măsoară în ani, în timp ce studiile citate sunt limitate la câteva săptămâni; astfel, impactul total al pierderii în greutate induse de medicamente asupra celei numai a dietei trebuie considerat clinic limitat.

Clorhidratul de fentermină este indicat ca un adjuvant pe termen scurt (câteva săptămâni) într-un regim de reducere a greutății bazat pe exerciții fizice, modificări comportamentale și restricții calorice în gestionarea obezității exogene la pacienții cu un indice de masă corporală inițială ≥30 kg/m 2, sau ≥27 kg/m 2 în prezența altor factori de risc (de exemplu, hipertensiune, diabet, hiperlipidemie).

Mai jos este o diagramă a indicelui de masă corporală (IMC) bazat pe diferite înălțimi și greutăți.

IMC se calculează luând greutatea pacientului, în kilograme (kg), împărțit la înălțimea pacientului, în metri (m), pătrat. Conversiile metrice sunt după cum urmează; lire ÷ 2,2 = kg; inci × 0,0254 = metri.

INDICE MASA CORPORALĂ (IMC), kg/m 2 Înălțime (picioare, inci) Greutate
(lire sterline) 5'0 "5'3" 5'6 "5'9" 6'0 "6'3"

140	27	25	23	21	19	18
150	29	27	24	22	20	19
160	31	28	26	24	22	20
170	33	30	28	25	23	21
180	35	32	29	27	25	23
190	37	34	31	28	26	24
200	39	36	32	30	27	25
210	41	37	34	31	29	26
220	43	39	36	33	30	28
230	45	41	37	34	31	29
240	47	43	39	36	33	30
250	49	44	40	37	34	31

---