Compararea terapiei cu acetat de megestrol cu ​​terapia cu oxandrolonă pentru pierderea în greutate asemănătoare HIV

D. Mkaya Mwamburi, Jül Gerrior, Ira B. Wilson, Hong Chang, Ed Scully, Shiva Saboori, Laurel Miller, Janet Forfia, Mary Albrecht, Christine A. Wanke. Rezultate similare în 2 luni, Boli clinice infecțioase, volumul 38, numărul 6, 15 martie 2004, paginile 895–902, https://doi.org/10.1086/381977

acetat

Abstract

Se știe că pierderea în greutate are impact asupra supraviețuirii în rândul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (HIV) chiar și în epoca terapiei antiretrovirale foarte active (TARGA). Într-un studiu randomizat, am comparat efectele a 2 luni de tratament fie cu acetat de megestrol (800 mg pe zi), fie cu oxandrolonă (10 mg de două ori pe zi) asupra greutății corporale și a compoziției la pacienții cu scădere în greutate de ± 5 kg care au primit HAART. Greutatea medie a fost de 66 kg, iar indicele de masă corporală mediu a fost de 21. Creșterea medie în greutate în acetat de megestrol și brațele de oxandrolon a fost de 2,8 kg (4,6% din valoarea inițială) și 2,5 kg (3,9% din valoarea inițială), respectiv (P = .80). Masa corporală slabă a reprezentat 39% din creșterea în greutate în brațul cu acetat de megestrol și 56% în brațul oxandrolon (P = .38). Șapte pacienți din brațul cu acetat de megestrol și 5 pacienți din brațul cu oxandrolon au raportat evenimente adverse minore (P = .74). În concluzie, terapia cu acetat de megestrol și terapia cu oxandrolon au efecte similare asupra greutății corporale și a compoziției și sunt sigure și bine tolerate în timpul HAART.

Pierderea progresivă în greutate la pacienții infectați cu HIV are ca rezultat consecințe fiziologice și imunologice grave, inclusiv moartea [1]. În era pre-HAART, sindromul irosirii HIV a fost o boală obișnuită care definește SIDA (ADI) și a apărut ca ADI sentinelă la aproximativ 18% dintre pacienții cu SIDA [2]. Deși HAART reduce semnificativ morbiditatea și prelungește viața, chiar și în epoca HAART, pierderea în greutate legată de HIV (HRWL) rămâne o complicație obișnuită [3] și un risc pentru pacient [4].

Importanța tratamentului HRWL este clară [1], iar inversarea pierderii în greutate este menită să reducă riscul de morbiditate și mortalitate. Abordările actuale pentru tratarea HRWL includ consiliere și sprijin nutrițional, terapie la exerciții și farmacoterapie cu stimulente ale apetitului, steroizi anabolizanți și hormon de creștere recombinant [5-10]. Eficacitatea terapiei cu acetat de megestrol (un stimulent al poftei de mâncare) și cea a terapiei cu oxandrolonă (un steroid anabolizant administrat oral) au fost fiecare testate și dovedite împotriva placebo și a altor controale [11-21]. Pe baza modurilor lor de acțiune, se așteaptă ca terapia cu oxandrolonă să ducă la o creștere mai mare a masei corporale slabe (LBM) decât terapia cu acetat de megestrol [7, 11, 22]. Nu s-a stabilit dacă această diferență este evidentă după un regim de 2 luni. Cu toate acestea, din câte știm, nu a fost publicată anterior o comparație a efectelor terapiei cu HRWL cu acești 2 agenți (în special atunci când este administrată concomitent cu HAART).

Scopul acestui studiu a fost de a compara efectele terapiei cu acetat de megestrol cu ​​cele ale terapiei cu oxandrolonă (fiecare administrată timp de 2 luni) asupra greutății corporale și a indicilor de compoziție dintr-o cohortă de pacienți cu o pierdere în greutate documentată de ± 5% în timpul HAART. În plus, am comparat medicamentele pentru creșterea în greutate în ceea ce privește toleranța pacientului și profilul evenimentelor adverse.

Pacienți și metode

Folosind numere aleatorii generate de computer, participanții au fost repartizați aleatoriu la 1 din 2 brațe de tratament pentru a primi 2 luni de terapie fie cu acetat de megestrol (800 mg pe zi), fie cu oxandrolonă (10 mg pe zi). Pacienții au fost văzuți la înscriere și au fost urmăriți lunar. Datele complete au fost colectate la momentul inițial și la 2 luni după inițierea tratamentului. Cu toate acestea, fiecare vizită lunară a fost utilizată pentru sfaturi dietetice, reumpleri cu prescripție și evaluarea evenimentelor adverse.

Măsurători. Greutatea și înălțimea corpului au fost obținute pe o scală calibrată (Detecto) cu cel mai apropiat 0,1 kg și respectiv 0,1 cm. Toate măsurătorile au fost înregistrate de același observator instruit, pacienții îmbrăcați într-o rochie de spital și fără a purta pantofi. Indicele de masă corporală (IMC) a fost obținut prin împărțirea greutății corporale la înălțimea pătrată (kg/m 2). Aderența la terapia medicamentoasă a fost estimată prin numărul de pilule în timpul vizitelor de studiu.

Circumferința mijlocului, grosimea tricepsului pliului pielii și grosimea subscapulară a pliului pielii au fost măsurate de un singur observator pentru a minimiza variațiile. Pentru măsurarea circumferinței și, respectiv, a grosimii pliului pielii, s-au folosit etriere de măsurare cu bandă standard și piele. Toate măsurătorile au fost înregistrate la cel mai apropiat 0,1 cm. LBM și grăsime au fost estimate din aceste măsuri cu utilizarea ecuației lui Durnin și Womersley [23].

Analiza impedanței bioelectrice a fost efectuată de un nutriționist calificat cu ajutorul unui analizor manual Quantum (sisteme RJL) pentru a măsura rezistența și reactanța. Proporțiile de LBM și grăsimi au fost derivate folosind ecuația lui Lukaski [24]. În plus, a fost estimată masa celulelor corporale. Instrumentul de calitate a vieții SF12 (SF12 QOL) cu 12 articole [25] a fost utilizat pentru a colecta date și a evalua calitatea vieții legate de sănătate (HRQL) pe o scară 0-100 în 2 domenii: fizic și mental. Datele HRQL au fost colectate la momentul inițial.

Consilierea nutrițională a fost oferită inițial înainte de randomizare și apoi la fiecare vizită lunară de către un nutriționist instruit. Obiectivele de consiliere nutrițională au fost concepute pentru a promova aportul caloric crescut pentru a depăși necesarul zilnic de energie cu 500 kcal pe zi, cu un aport caloric zilnic sugerat de 40-50 kcal per kg de greutate corporală actuală. S-a sugerat creșterea aportului de proteine, cu un aport zilnic sugerat de proteine ​​de 1,6-1,8 g pe kg de greutate corporală actuală sau dublu față de necesarul zilnic de anabolism. Prin utilizarea materialelor educaționale și evaluarea atentă a tiparelor lor alimentare, participanții au fost instruiți cu privire la modul de obținere a obiectivelor sugerate de energie și proteine. Sesiunile de consiliere dietetică au fost de ∼30-60 min pentru fiecare vizită de studiu, iar întărirea continuă a obiectivelor nutrienților a fost accentuată pe parcursul perioadei de studiu.