Articolul complet Un studiu randomizat, controlat, multicentric, care evaluează tratamentul cu ultrasunete focalizat pentru

Raport

Articol complet
Cifre și date
Referințe
Citații
Valori
Licențierea
Reimprimări și permisiuni
PDF

ABSTRACT

Introducere

Un număr tot mai mare de oameni din societatea noastră modernă caută soluții cosmetice pentru îndepărtarea excesului și a grăsimilor nedorite de pe corp, pentru a obține o imagine corporală mai plăcută. Țesutul adipos este un țesut conjunctiv liber compus din adipocite specializate pentru depozitarea lipidelor. Majoritatea lipidelor stocate în celulele adipoase sunt trigliceride formate din acizi grași liberi importați și glicerol. Țesutul adipos nu este distribuit uniform în tot corpul, majoritatea depozitelor de țesut adipos se găsesc în stratul de grăsime subcutanată, care compune aproximativ 80% din toată grăsimea corporală (1). La bărbați, grăsimea subcutanată reprezintă în mod normal aproximativ 15-20% din greutatea corporală, în timp ce la femei, grăsimea subcutanată poate varia de la 20 la 25% din greutatea corporală totală. O cantitate minimă de grăsime corporală este necesară pentru reproducerea normală a femeilor și pentru sănătatea generală. Țesutul adipos subcutanat ajută la modelarea, amortizarea și izolarea corpului și asigură căptușeala organelor interne.

Conturarea corpului este îndepărtarea țintită a unor cantități limitate de țesut adipos pentru a obține o formă a corpului mai plăcută din punct de vedere estetic. Procedurile de conturare a corpului neinvazive au devenit foarte populare în practica estetică modernă, deoarece pot oferi pacienților îmbunătățiri vizibile apreciabile în forma și imaginea corpului, fără abordări și tehnici chirurgicale mai invazive. Procedurile mai invazive orientate chirurgical sunt asociate cu riscuri chirurgicale inerente, precum și cu perioade de recuperare prelungite și pot să nu fie opțiunea ideală de tratament pentru acei pacienți care sunt anxioși și/sau contraindicați pentru abordările chirurgicale. Pentru medicina estetică au fost dezvoltate tehnologii cosmetice inovatoare bazate pe energie, precum laserul, ultrasunetele și radiofrecvența (RF). Aceste tehnologii noi au devenit foarte populare în procedurile de reducere a grăsimii și de conturare a corpului, deoarece oferă pacienților o alternativă excelentă de tratament la abordările mai tradiționale de sculptură a corpului chirurgical.

Liposucția este o procedură utilizată pentru a sculpta conturul corpului prin îndepărtarea chirurgicală a grăsimilor nedorite din zone specifice vizate (2 - 4). Popularitatea crescândă a acestei proceduri a condus la evoluția tehnicilor și echipamentelor pentru îndepărtarea grăsimilor, remodelarea corpului și tratamente împotriva celulitei. În afară de lipoplastia tradițională asistată de aspirație, alte opțiuni tehnice includ liposucția asistată cu ultrasunete și externă, liposucția asistată cu putere, lipoliza cu laser, precum și liposculptura cu nivel scăzut asistată cu laser (5).

Eforturile în căutarea unor tehnici alternative neinvazive sau minim invazive și a unor noi instrumente vizează în principal reducerea timpilor de nefuncționare și facilitarea tratamentului pentru reducerea zonelor de țesut gras localizat. Noile tehnologii minim invazive includ injectarea subcutanată de fosfatidilcolină. Acest medicament a fost utilizat inițial în situații de urgență și în tratamentul plăcilor de aterom în bolile cardiace. Recent, a fost utilizat și în tratamentul depozitelor de grăsime localizate, în special în zona submentală (6).

Rezultatele tratamentului suboptim și limitările abordărilor și tehnicilor din trecut au stimulat cercetarea continuă în această nișă cosmetică și au condus la dezvoltarea de tehnologii noi care pot fi utilizate pentru reducerea neinvazivă a depozitelor de grăsime în exces nedorite, inclusiv laser, crioterapie, radiofrecvență și ultrasunete (7 - 12). Studiile anterioare au arătat beneficiul terapeutic al unui sistem de ultrasunete focalizat, utilizat pentru tratamentul excesului de țesut adipos nedorit și îmbunătățirea contururilor corpului (7, 13 - 18).

Ecografia focalizată produce mișcare mecanică localizată în țesuturile grase și celulele cu scopul de a produce perturbarea membranei celulare. În acest studiu clinic, am evaluat eficacitatea și siguranța unui dispozitiv cu ultrasunete non-termic pentru tratamentul neinvaziv de reducere a grăsimii pe flancuri, cu scopul de a îmbunătăți forma și conturul corpului în această regiune.

Material si metode

Pacienți

Subiecții cu un indice de masă corporală de 22-30 și o grosime a grăsimii de cel puțin 1,5 cm în zona tratată, măsurată prin etrier calibrat, au fost înscriși la trei locații din SUA. Laxitatea severă a pielii sau procedurile anterioare de conturare a corpului în ultimele 12 luni în zona tratată au exclus subiecții de la participare. Studiul a fost aprobat de Chesapeake Institutional Review Board. Toți pacienții au îndeplinit criteriile de includere/excludere și au acordat consimțământul informat în scris pentru participarea la studiu.

Descrierea dispozitivului

Tratamentele au fost efectuate folosind sistemul UltraShape (sau Syneron Contour I V3.1) (Syneron Medical Ltd., Yokneam, Israel). Tehnologia cu ultrasunete focalizată emite unde sonore acustice de energie ultrasonică (frecvență de 200 ± 30 KHz) care converg într-un volum focal limitat la o adâncime de 1,5 cm sub suprafața pielii, vizând grăsimea subcutanată la o adâncime controlată. Spre deosebire de tehnologia tradițională cu ultrasunete, ultrasunetele concentrate, pulsate, transmit explozii de ultrasunete pulsate, permițând controlul cu precizie asupra creșterii temperaturii (creșterea mai mică de 0,5 ° C) și permițând distrugerea mecanică (non-termică) a grăsimii selectate la un punct focal desemnat în stratul de grăsime subcutanat . În timpul tratamentului, ultrasunetele focalizate determină modificări rapide ale presiunii și creează bule în lichidul interstițial situat între adipocite în zona vizată. Aceste bule implodează ulterior din modificările rapide de presiune impuse, ducând la ruperea pereților adipocitelor.

În acest studiu, un traductor mic de 12 grame a fost utilizat pentru a furniza energia ultrasunetelor focalizate către flancuri. Feedbackul optic și acustic în timp real asupra tratamentului a fost furnizat prin intermediul sistemului de urmărire și ghidare, asigurându-se că tratamentul a fost efectuat numai în zona desemnată într-o manieră omogenă. Procedura în cabinet a fost efectuată fără anestezie.

Design de studiu

Subiecții au fost supuși a trei sesiuni de tratament la intervale de 2 săptămâni, cu traductorul cu ultrasunete în modul Single-Pass pe un flanc randomizat, cu flancul contralateral rămânând netratat pe tot parcursul studiului. Fiecare subiect a fost evaluat la momentul inițial și la fiecare vizită de urmărire, care a avut loc la 4, 8 și 16 săptămâni după sesiunea finală de tratament cu ultrasunete.

Grosimea grăsimii de pe flancuri a fost măsurată prin calibrarea pielii și imagistica cu ultrasunete la momentul inițial și la fiecare vizită de urmărire. Fotografiile clinice au fost realizate într-un mod standardizat la momentul inițial și la fiecare vizită de urmărire și utilizate pentru evaluarea orbită a rezultatului tratamentului.