Alkermes; Un nou medicament împotriva schizofreniei arată o creștere mai mică a greutății, adresându-se plângerii pacientului de top AJMC
Mary Caffrey
Conferințe | Reuniunea anuală a Asociației Americane de Psihiatrie
Studiile prezentate în postere la cea de-a 175-a reuniune anuală a Asociației Americane de Psihiatrie au demonstrat că combinația de olanzapină și samidorfan păstrează creșterea în greutate sub nivelurile observate în mod obișnuit în antipsihoticele utilizate în mod obișnuit.
Terapia combinată a Alkermes pentru schizofrenie - olanzapină și samidorfan - produce aceleași efecte antipsihotice ca olanzapina în monoterapie, dar cu o creștere în greutate mult mai mică, abordând o plângere de vârf despre care cercetătorii spun că unii pacienți încetează să mai ia medicamente.
Aceasta este suma a 4 studii separate prezentate într-o pereche de afișe luni și marți la cea de-a 175-a reuniune anuală a Asociației Americane de Psihiatrie din San Francisco, California. Prezentările au inclus rezultate din ENLIGHTEN-2, studiul de fază 3 dezvăluit luna trecută la Congresul Societății Internaționale de Cercetare Schizofrenie din Orlando, Florida. Alkermes a anunțat că va prezenta rezultatele în noiembrie 2018.
Oficialii cu Alkermes au declarat pentru The American Journal of Managed Care ® (AJMC ®) că producătorul va depune o nouă cerere de medicament pentru medicamentul de investigație, cunoscut sub numele de ALKS 3831, mai târziu în 2019.
Creșterea în greutate este cea mai frecventă plângere în rândul pacienților care iau antipsihotice pentru schizofrenie; un sondaj efectuat în februarie 2019 de către Achytes și colab. a constatat că este cel mai îngrijorător efect secundar, precum și motivul principal pentru care pacienții cu schizofrenie nu ar fi dispuși să încerce un nou medicament. O revizuire din 2017 realizată de Dayabandara și colab. A constatat că riscul de creștere în greutate este cel mai mare la olanzapină și clozapină și că majoritatea creșterii în greutate are loc în primele 6 luni, dar creșterea în greutate continuă mai lent după acel moment. Creșterea în greutate este, de asemenea, a doua cea mai mare preocupare a îngrijitorilor, după efectele sedative ale unui medicament.
După cum a explicat Christoph U. Correll, MD, profesor de psihiatrie la Școala de Medicină Donald și Barbara Zucker de la Hofstra/Northwell din New York, în timpul prezentării posterului de marți, creșterea în greutate poate avea un efect de ghiocel, deoarece poate duce la o aderență slabă care afectează rezultatele - și poate duce la spitalizări care cresc costurile.
„Dacă te uiți la pacienți și, de asemenea, la membrii familiei, despre efectele secundare care scad cel mai mult calitatea vieții, este creșterea în greutate și sedarea”, a spus Correll într-un interviu pentru AJMC®. "Dacă aveți îmbunătățiri ale simptomelor, dar calitatea vieții dvs. scade din cauza medicamentului, cât de probabil aveți continuarea?"
El a spus că un eșantion de 900 de pacienți a produs date care arătau că pacienții care au câștigat cea mai mare greutate au mai multe șanse de a avea o aderență slabă și, la rândul lor, acești pacienți au fost cei care au ajuns în secția de urgență și au fost internați la spital. Efectele secundare nu sunt singura cauza pentru oprirea medicamentelor, dar sunt cu siguranta o cauza, a spus Correll.
ILUMINAȚI-2
Correll a prezentat rezultate pentru ENLIGHTEN-2, un studiu randomizat, dublu-orb, de 24 de săptămâni, realizat pe 561 de pacienți. Dintre aceștia, 538 din 550 de pacienți au avut cel puțin 1 evaluare a greutății post-inițială și 352 de tratament finalizat. Motivele întreruperii au fost evenimentele adverse (10,9%), retragerea de către pacient (9,1%) și pierderea în urma monitorizării (8,7%).
Dozele au început cu 10/10 mg olanzapină/samidorfan sau olanzapină singură, iar dozele de olanzapină au crescut la 20 mg pentru ambele grupuri după săptămâna 1. Dozele de olanzapină pot fi reduse la 10 mg în funcție de tolerabilitate sau de discreția clinicianului.