ACUM CE DOUĂ DROGURI POPULARE PENTRU PIERDEREA GREUTĂȚII SUNT DE PE PIEȚĂ, CE A RĂMÂNIT PENTRU DIETE Washingtonul
După Redux și fen/phen, ce?
Aceasta este întrebarea pe care o pun mulți utilizatori de medicamente dietetice extrem de populare după anunțul de ieri de către Food and Drug Administration că medicamentele au fost retrase de pe piață.
FDA a raportat că medicamentele Redux (dexfenfluramină) și vărul său chimic fenfluramină (fen în fen/fen) au fost reamintite după ce studiile au constatat că 30% din 290 de pacienți care le-au luat au prezentat semne de anomalii ale valvei cardiace. Fentermina, a doua jumătate a combinației fen/fen care a fost prescrisă pe scară largă din 1992, nu a fost afectată de acțiunea de ieri.
Atât Redux, cât și fenfluramina au fost, de asemenea, legate de hipertensiunea pulmonară primară sau de hipertensiunea arterială în plămâni, o afecțiune rară și adesea fatală. O femeie din Massachusetts, în vârstă de 29 de ani, supraponderală, dar sănătoasă, a dezvoltat tulburarea anul trecut, la 23 de zile după ce a început să ia fen/phen; ea a murit opt luni mai târziu, potrivit unui raport recent al cazului său în New England Journal of Medicine.
Unele cazuri au atras multă atenție. Patricia Ann Mishcon, în vârstă de 53 de ani, soția primarului din North Miami Beach, a murit în urma unui infarct în iulie anul trecut; luase fen/phen de șase luni, încercând să slăbească aproximativ 10 kilograme. Medicamentul fusese prescris de un oftalmolog care conducea o clinică de slăbire, potrivit Miami Herald. Moartea ei a fost citată săptămâna trecută de Consiliul de Medicină din Florida, când a interzis fen/phen.
În urmă cu două luni, publicitatea pe scară largă despre un raport al cercetătorilor din Clinica Mayo, care a găsit probleme rare și potențial letale ale valvei cardiace la 24 de femei care au luat fen/fen, a dat un fior în industria pierderii în greutate. De atunci, clinicile de dietă, programele comerciale de scădere în greutate, inclusiv medicii Nutri/System și obezitatea, se străduiesc să vină cu alternative la fen/phen și Redux.
Unii prescriu singură fentermină. Medicamentul, aprobat în 1959 pentru utilizare pe termen scurt, împreună cu o dietă cu conținut scăzut de calorii, funcționează ca amfetamine, dar nu creează dependență. Arthur Frank, director medical al Programului de gestionare a obezității al Universității George Washington, spune că prescrie fentermină la aproximativ 30% dintre pacienți împreună cu un program de dietă și exerciții fizice.
Alte programe susțin utilizarea așa-numitelor uscătoare de păr/fen "pe bază de plante" sau "naturale" - o combinație netestată de suplimente fără prescripție medicală vândute în magazinele naturiste. Ingredientul cheie în fen/fen pe bază de plante este efedra, un stimulent fără prescripție medicală care a fost legat de atacuri de cord și decese și este un compus pe care FDA a căutat să îl reglementeze mai îndeaproape. Celălalt compus este St. Sunătoare, un supliment popular în Europa pentru depresie ușoară și anxietate. Nu a fost supus unor studii pe termen lung pentru siguranță, iar efectele sale chimice în creier sunt slab înțelese.
Probabil cel mai popular succesor al fen/phen și Redux par a fi un regim numit „phen/Pro” - combinația de fentermină și Prozac, un antidepresiv care este cel mai larg prescris medicament din lume. La fel ca Redux, Prozac crește cantitatea de serotonină, o substanță chimică despre care se crede că influențează sentimentele de sațietate; la doze mari, pare să suprime pofta de mâncare și să inducă pierderea în greutate.
Însă, pe măsură ce dietele apelează la medicamente alternative și la noi combinații de medicamente, unii medici și experți în slăbire spun că sunt îngrijorați de faptul că utilizarea acestor regimuri poate prezenta riscuri care nu sunt imediat evidente - și s-ar putea dovedi a fi la fel de devastatoare ca și efectele secundare de Redux și fen/phen. Puține date despre pastilele dietetice
Deși FDA a aprobat fenfluramină și Redux pentru pacienții cu 20 la sută peste greutatea corporală sănătoasă, criticii și susținătorii au recunoscut pe scară largă că erau luați pentru pierderea în greutate cosmetică - adesea de către femeile care doreau să piardă 5 sau 10 kilograme. În unele state, în special în California, criticii au spus că au fost proliferate „fabricile de pilule”, unde pacienților li s-au administrat rețete cu supraveghere medicală mică sau deloc. Și în timp ce FDA nu a aprobat niciodată utilizarea combinată de fentermină și fenfluramină - iar producătorul a avertizat împotriva acesteia - ambele medicamente au fost oricum prescrise împreună, deoarece un studiu din 1992 a arătat că funcționează mai eficient în combinație. Utilizarea combinațiilor neaprobate de medicamente sau prescrierea medicamentelor pentru alte afecțiuni decât cele pentru care medicamentul a fost aprobat de FDA, se numește „utilizare off-label” și este o practică obișnuită în medicină.
„Nu există date despre aceste lucruri”, a spus Lewis J. Rubin despre noile combinații de medicamente dietetice. Rubin, șef de medicină pulmonară și de îngrijire critică la Universitatea din Maryland, este expert în efectele Redux și fen/phen. "Există unele rațiuni, dar nu există date. Există o mulțime de necunoscute aici. Ne-am întors la locul în care am fost cu oameni care săreau în cărucior. Este o situație ca Pick your poison." "
David A. Levitsky, profesor de nutriție și psihologie la Universitatea Cornell, este de acord. „Nu aș lua niciunul dintre acestea”, a spus Levitsky, care observă că niciunul dintre medicamentele eliberate pe bază de rețetă nu a fost aprobat pentru utilizare pe termen lung sau în combinațiile care sunt utilizate în prezent.
"Majoritatea acestor medicamente produc o scădere în greutate de aproximativ 10%, ceea ce este aproape la fel ca un placebo", a adăugat Levitsky. Și, deși fentermina rămâne pe piață, „pur și simplu nu știm suficient despre ea”, atunci când medicamentul este utilizat pe termen lung. Utilizarea suplimentelor fără prescripție medicală, a adăugat Levitsky, este deosebit de problematică, deoarece aceste medicamente sunt în mare parte nereglementate și pentru că „nimeni nu va face cercetări asupra lor”.