Utilizarea Orlistat în timpul sarcinii
Orlistat este, de asemenea, cunoscut sub numele de: Alli, Xenical
Avertismente privind sarcina Orlistat
Nici o embriotoxicitate sau teratogenitate nu au fost observate la dozele de 23 (șobolani) și 47 (iepuri) de doza zilnică calculată la om. Administrarea la șobolani de la gestația târzie până la înțărcare la 50 de ori doza recomandată la om nu a afectat supraviețuirea sau dezvoltarea puilor. La om, pierderea în greutate nu oferă niciun beneficiu potențial unei femei însărcinate și poate duce la vătămări fetale. Recomandările actuale la femeile obeze și supraponderale recomandă o creștere minimă în greutate și nicio pierdere în greutate din cauza creșterii necesare în greutate în țesuturile materne în timpul sarcinii. Nu există date controlate în timpul sarcinii umane.
AU TGA sarcină categoria B1: Medicamentele care au fost luate doar de un număr limitat de femei însărcinate și femei aflate la vârsta fertilă, fără a fi observată o creștere a frecvenței malformațiilor sau a altor efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fătului uman. Studiile efectuate pe animale nu au demonstrat dovezi ale unei apariții crescute a leziunilor fetale.
Sarcina FDA din SUA, categoria X: Studiile efectuate la animale sau la oameni au demonstrat anomalii fetale și/sau există dovezi pozitive ale riscului fetal uman pe baza datelor reacțiilor adverse din experiența de investigație sau de marketing și a riscurilor implicate în utilizarea medicamentului la femeile gravide depășesc în mod clar potențialele beneficii.
Utilizarea este contraindicată
Categoria de sarcină AU TGA: B1
Categoria de sarcină FDA din SUA: X
Comentarii:
-În timpul sarcinii nu este recomandată reducerea greutății folosind medicamente care suprimă pofta de mâncare.
-Dacă apare sarcina în timpul tratamentului cu acest medicament, mama trebuie să fie informată cu privire la pericolul potențial de scădere în greutate maternă pentru făt.