Un proces-pilot de Rituxan în Miastenia Gravis refractară - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Miastenia gravis este o boală care se întâmplă deoarece sistemul imunitar atacă sistemul nervos. Deteriorarea este cauzată de anticorpii produși de limfocitele B. Acești anticorpi afectează o parte specială a mușchiului care ajută la transmiterea impulsurilor de la nervi la mușchi pentru a permite mușchilor să funcționeze corect. Această deteriorare duce la simptome de miastenie gravis. Participanții sunt rugați să participe la acest studiu de cercetare, deoarece miastenia gravis nu a reușit să răspundă la tratamentele utilizate în mod obișnuit în boală sau au avut efecte secundare negative din aceste tratamente.
Acesta este un studiu de cercetare a unui medicament numit Rituximab. Rituximab, numit și Rituxan, este un anticorp de șoarece care a fost schimbat pentru a-l face similar cu un anticorp uman. Anticorpii sunt proteine care pot proteja organismul de invadatorii străini, cum ar fi bacteriile și virușii, prin legarea la substanțe numite antigeni. Rituxan funcționează prin legarea la o proteină, numită proteină CD20. Rituxan ajută la distrugerea celulelor albe din sânge care produc anticorpi în organism, numite limfocite B. Este un tratament administrat printr-o venă în brațul participantului pe o perioadă de aproximativ 4-6 ore. A fost aprobat de Food and Drug Administration (FDA) pentru utilizare la pacienții cu o formă de cancer al glandelor limfatice numit limfom non-Hodgkin (NHL). Rituximab nu este aprobat pentru miastenia gravis.
Tratamentul cu Rituximab este încercat în acest studiu, deoarece Rituximab scade limfocitele B. Există dovezi preliminare că Rituximab ajută unii pacienți cu miastenia gravis cronică și altfel dificilă de tratat.
| Miastenia refractară Gravis | Prieten: Rituximab (Rituxan) | Faza 1 Faza 2 |
| Tipul de studiu: | Intervențional (studiu clinic) |
| Înscriere estimată: | 10 participanți |
| Alocare: | Ne-aleatorizat |
| Model de intervenție: | Atribuire de grup unic |
| Mascare: | Niciunul (etichetă deschisă) |
| Scopul principal: | Tratament |
| Titlu oficial: | Etapa 1-2 Studiu pilot al Rituximab (Rituxan) în Miastenia Gravis refractară. |
| Data de începere a studiului: | Aprilie 2004 |
| Data efectivă primară finală: | Martie 2009 |
| Data finalizării reale a studiului: | Martie 2009 |