Reducerea non-invazivă a grăsimii abdominale cu IMC peste 28 - Vizualizare text complet
 | Siguranța și validitatea științifică a acestui studiu sunt responsabilitatea sponsorului și a anchetatorilor studiului. Enumerarea unui studiu nu înseamnă că a fost evaluat de S.U.A. Guvernul federal. Citiți responsabilitatea noastră pentru detalii. |
- Detalii de studiu
- Vizualizare tabulară
- Niciun rezultat postat
- Declinare de responsabilitate
- Cum să citiți o înregistrare de studiu
Studiu clinic prospectiv, cu un braț, controlat inițial pentru evaluarea conturului UltraShape I V3 pentru reducerea neinvazivă a grăsimii.
Studiul se va desfășura folosind conturul UltraShape I V3 folosind traductorul U-Sculpt/VDF pe abdomen.
| Grăsime nedorită | Dispozitiv: UltraShape Contour I V3 | Nu se aplică |
Acest studiu este un studiu prospectiv, cu un singur braț, până la patru locuri, care arată performanța și siguranța reducerii neinvazive a grăsimii abdominale a dispozitivului UltraShape contour I V3 pentru subiecții cu indice de masă corporală (IMC) peste 28.
Vor fi înscriși până la 60 de subiecți sănătoși. Toți subiecții vor fi supuși unei evaluări a stării lor generale de sănătate. În timpul perioadei de tratament, se vor măsura grosimea și circumferințele grăsimii subiectului și se vor efectua trei tratamente succesive UltraShape contour I V3 (interval de două săptămâni).
Subiecții vor fi tratați cu conturul UltraShape I V3 folosind traductorul U-Sculpt/VDF pe zona abdomenului.
Vizitele de urmărire (FU) vor fi efectuate după cum urmează: 4 săptămâni FU, 8 săptămâni FU și 12 săptămâni FU după ultimul tratament (Tx.3). Grosimea și circumferința grăsimii subiectului vor fi măsurate la fiecare vizită. Testul de sânge al subiectului va fi efectuat la momentul inițial (înainte de primul tratament, înainte de Tx.1), înainte de al treilea tratament (înainte de Tx.3) și la 12 săptămâni de vizită de urmărire (12wk FU). „Fără sarcină” va fi verificat și înainte de primul tratament. În toate vizitele următoare (TX2, Tx3 și FU 1 FU 2 și FU3), lipsa sarcinii va fi verificată prin interogare. În plus, chestionarele privind satisfacția subiectului și satisfacția investigatorului vor fi completate la fiecare vizită FU. În cele din urmă, fotografia va fi realizată în condiții de lumină vizibilă din partea din față, dreapta și stânga. Opțional, se vor face fotografii 3D la fiecare vizită (la vizitele de tratament, înainte de tratamente).